有关希罗达常见问题的解答

核心提示:

 

希罗达处方资料上的适应症只能用于治疗蒽环类、紫杉醇耐药的乳腺癌病人,而没有讲可以用于结直肠癌的一线治疗,这是什么原因? 
希罗达在中国申报注册临床是在1998年,当时只用于治疗晚期二线乳腺癌患者。现在FDA又批准了用于结直肠癌的治疗,但处方资料上适应症的增加仍需申报,这需要一定的时间。公司医学部积极进行增加新适应症的工作。目前关于结直肠癌的一线单药治疗多中心临床已获SDA备案,正在国内9个中心进行。希罗达是在全欧盟国家(EU)被推荐审核及用于治疗进展期结直肠癌的第一种口服制剂;并于2000年9月20日获得美国FDA的批准文件。众多临床研究已经证实了希罗达治疗结直肠癌的安全性和有效性,所以病人可以放心使用。 

希罗达治疗的目标是什么?
治疗的目标是通过口服给药达到静脉化疗持续滴注的效果,且因其良好的耐受性及经肿瘤活化的高效性,达到提高疗效,改善病人的生活质量,延长生存期降低总的医疗费用。

希罗达的最大剂量是多少?最长可用多少时间?
希罗达的推荐剂量为2500mg/m2/日,分早晚两次口服,连续14天,休7天,21天为一周期;希罗达的最大耐受剂量为3000mg/m2/天。如果下列情况可以继续应用:患者病情未进展并临床症状改善;患者未出现任何需终止治疗的不良反应;患者依从性良好。

希罗达作为一线用药在治疗结直肠癌方面疗效如何?
希罗达作为进展期转移性结直肠癌的一线用药,与经典的Mayo Clinic相比具有疗效高(25.7%∶16%)、生存期和疾病进展期相同以及安全性良好的优点。对于5-FU耐药的CRC,希罗达仍有21%的疗效,以及具有更好的耐受性。

治疗蒽环类、泰素类耐药的乳腺癌疗效如何?
迄今,对于蒽环类、泰素类耐药的乳腺癌。尚无可靠的标准治疗方案。希罗达为这一需求提供了有效的治疗手段。在43例紫杉醇和蒽环类耐药的病人中,观察到25.6%有效率。中位缓解期是154天。紫杉醇耐药人群中希罗达有20%有效率。

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