序号

批准日期

药物和方案

适应症

1

01.19

图卡替尼（Tukysa）+曲妥珠单抗

接受以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗方案后疾病进展的RAS野生型，HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌

2

01.19

泽布替尼（Brukinsa）

慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

3

01.26

帕博利珠单抗（Keytruda）

IB期（T2a[≥4 cm]）、II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）切除术后和铂类为基础的化疗后的辅助治疗。

4

01.27

吡妥布替尼（Jaypirca）

接受过至少两线系统性治疗（包括一种BTK抑制剂）之后的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）

5

01.27

Elacestrant（Orserdu）

接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的患有ER阳性，HER2阴性，ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性

6

02.03

Sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）

在转移性背景下接受过以内分泌为基础的治疗和至少两种其它系统性治疗的患有不可切除的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）的局部晚期或转移性乳腺癌的患者

7

02.09

Dostarlimab-gxly（Jemperli）

先前在任何背景下接受一种含铂方案治疗中或治疗后出现疾病进展且不适合进行根治性手术或放射治疗的患有携带错配修复缺陷（dMMR，采用FDA批准的检测方法）的复发或晚期子宫内膜癌的成年患者

8

03.03

阿贝西利（Verzenio）+内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）

患有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌的成年患者的辅助治疗

被定义为高风险的患者包括那些pALN（腋窝淋巴结病理学阳性）≥4个或pALN（腋窝淋巴结病理学阳性）1-3个且肿瘤组织学分级为3级或肿瘤大小≥50 mm的患者

9

03.16

达拉菲尼（Tafinlar）+曲美替尼（Mekinist）

需要接受系统性治疗的患有携带BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）的≥1岁儿童患者

10

03.22

Retifanlimab-dlwr（Zynyz）

患有转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌（MCC）的成年患者

11

04.03

Enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）+帕博利珠单抗（Keytruda）

不适合接受含顺铂方案化疗的患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者

12

04.19

Polatuzumab vedotin-piiq（Polivy）+R-CHP（一种利妥昔单抗产品+环磷酰胺+阿霉素+泼尼松）

先前未接受过治疗的患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、非特指型（NOS）、或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）且国际预后指数（IPI）评分≥2的成年患者