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每针120 万的CAR-T 疗法太贵? 一种患者负担得起的细胞免疫疗法正在研发中

来源:健康生活圈日期:2021-10-26
  核心提示:每针120 万的CAR-T 疗法太贵? 一种患者负担得起的细胞免疫疗法正在研发中

最近一段时间,细胞免疫疗法CAR-T 凭着“令人惊喜的疗效”以及“令人惊讶的天价”吸引了无数的球。

首款国产CAR-T 疗法药物推出并应用于临床后,相继有淋巴瘤患者“癌细胞清零”报道,引燃了人们“战胜癌症”的希望,但一针120万元的“天价”,又将很多有望治愈的患者拦在了门外。

那么,是否存在一种广大肿瘤患者在经济上能够负担得起,又能对实体瘤具有疗效的细胞疗法呢?近日,一场在广州举行的名为“异体γδ T 细胞免疫疗法介绍及患者见面会”的活动让我们看到了曙光。

两名接受异体γδ T 细胞免疫疗法的患者(中)参加见面会

全新抗肿瘤细胞治疗策略得到国际认可

“我们采用了全新的抗肿瘤细胞治疗策略,将健康人来源的异体γδ T 细胞在体外扩增后回输至肿瘤患者体内来杀灭肿瘤。这些细胞无需基因工程改造,功能健康、杀伤力强大,成本相对低廉,是肿瘤患者特别是晚期实体肿瘤患者的又一新希望。”

活动的主办者广州暨南大学生物医学转化研究院院长、国际γδ T 细胞研究领域的知名专家尹芝南教授介绍,γδ T 细胞是T细胞的一个亚群,为主要组织相容性复合体非限制性细胞。异体以及自体外周血中的γδ T 细胞可以通过其细胞膜上表达的多种细胞毒性相关的受体识别各种癌细胞上的抗原,因此对多种恶性肿瘤都具有杀伤和治疗作用,具有广谱抗癌的重要特征。

2020 年9月16 日 Nature 出版集团的国际知名学术期刊“Cellular & Molecular Immunology”,在线发表了尹芝南教授带领的研发团队首次在全球完成的同种异体γδ T细胞治疗晚期肿瘤方面的最新研究成果。该项研究在 2017 年 7 月至 2018 年 5 月期间,通过对 132 例晚期肿瘤患者进行共计 414 次细胞回输治疗,首次在国际上通过临床研究证明了健康人来源的异体γδT 细胞,在治疗中不会引起免疫排斥的安全性和治疗肿瘤的有效性。

广州暨南大学生物医学转化研究院院长尹芝南教授

对实体肿瘤同样有效且安全性高

据尹芝南教授介绍,目前的 CAR-T 细胞疗法一方面价格昂贵(120 万人民币/针),另一方面是在实体瘤的治疗方面还未有明显突破。

“无论是 PD-1 抗体药物和 CAR-T 细胞疗法,目前在临床治疗中都出现大量严重副作用案例和报道,甚至有些患者在接受 CAR-T 细胞治疗后,因为严重的细胞因子风暴、神经毒性等不良反应而死亡。”

而目前患者自体γδ T 细胞已用于多种晚期实体瘤的临床试验,显示出了很好的安全性、广谱性及一定的疗效。而相比患者自体的免疫细胞,来自健康人的同种异体免疫细胞在临床治疗中具有更大的优势。

在上述研究的 132例接受治疗的志愿患者中,有 8 例晚期癌和 10 例晚期肺癌患者,所进行的细胞治疗次数均在 5 次或以上。治疗后截止 2020 年 6 月的跟踪观察表明,8 例癌患者的平均生存时间延长到 23.1 个月(最长 35 个月),其中 3 人尚健在;10例肺癌患者的平均生存时间延长到 19.1 个月最长 33 个月),其中 2 人健在。截至 2021 年 9 月,研究团队再次对 5 名依旧生存的晚期肺癌或肝癌患者进行了随访,从他们第一次输注异体γδ T细胞开始,目前这些患者的中位生存期为 42.4 个月(范围为 30-50 个月),总生存率为 5/18(27.78%)。

γδ T 细胞在体外扩增培养

多地开展临床研究推动新药早日上市

相比以 PD-1 为代表的免疫检查点抑制剂或以 CAR-T 细胞为代表的免疫细胞疗法,异体γδ T 细胞疗法无论从安全性以及价格等方面都体现出强大的优势。

“异体γδ T 细胞疗法的治疗费用大概是目前CAR-T 疗法的1/20,这将大大降低细胞免疫治疗的门槛。”这个拥有自主知识产权的抗多种恶性癌症的免疫细胞新疗法、新技术,让尹芝南教授和他团队非常激动,期待新疗法能尽早得到更广泛应用,造福更多病患。

据了解,目前暨南大学已引入社会资本成立了广东暨德康民生物科技有限责任公司(简称暨德康民),研究团队解决了在体外大量、选择性扩增γδ T细胞的关键技术问题,所培养的细胞具有更高的抗肿瘤活性,且无需基因改造,可以实现大规模生产,为患者提供即时应用、低费用负担的细胞产品。

作为暨德康民首席科学家的尹芝南教授表示,目前公司的研究团队已与广州、深圳、武汉、上海等多家三甲医院合作开展γδ T 细胞治疗恶性肿瘤的临床研究,同时积极参与行业标准制定及推动新药上市,“目前技术已经成熟,主要的瓶颈是政策法规,希望新药能够早日上市,作为通用的异体细胞治疗产品用于多种恶性肿瘤的免疫细胞治疗。”

【记者】 欧旭江

编辑 马华

 


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