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非小细胞肺癌,国内外治疗方案大比拼(2021.1版)

来源:e药安全日期:2020-12-11
  核心提示:非小细胞肺癌,国内外治疗方案大比拼(2021.1版)

IV期EGFR突变NSCLC

 

        一线治疗
I 级推荐:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼;脑转移病灶≥3个:EGFR-TKI治疗
II 级推荐:吉非替尼/厄洛替尼+化疗;厄洛替尼+贝伐珠单抗;含铂双药化疗/含铂双药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)
二线治疗(耐药后治疗)
寡进展或CNS进展:I级推荐,继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗;II级推荐,再次活检明确耐药机制
广泛进展:再次活检,奥希替尼(T790M);含铂双药化疗±贝伐珠单抗
后线治疗
I级推荐:单药化疗
II级推荐:单药化疗+贝伐珠单抗;安罗替尼

         一线治疗
一线全身治疗前发现EGFR突变:奥西替尼;厄洛替尼;阿法替尼;吉非替尼;达克替尼;厄洛替尼+雷莫芦单抗;厄洛替尼+贝伐单抗
一线全身治疗期间发现EGFR突变:完成计划的化疗或中断,接着给与奥希替尼(首选)/厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/达克替尼/(厄洛替尼+雷莫芦单抗)/(厄洛替尼+贝伐单抗)
二线治疗(无症状/有限转移灶)
一线奥西替尼:继续奥西替尼治疗;可对局限性病灶行根治性局部治疗。
一线非奥西替尼:奥西替尼(T790M+)或继续[厄洛替尼±(雷莫芦单抗/贝伐单抗)]/阿法替尼/吉非替尼/达克替尼;可对局限性病灶行根治性局部治疗
后线治疗(多发转移灶)
首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
IV期ALK融合NSCLC

一线治疗
I 级推荐:阿来替尼;克唑替尼
II 级推荐:含铂双药化疗±贝伐珠单抗(非鳞癌)
III级推荐:布加替尼
二线治疗
寡进展/CNS进展:I级,继续原TKI+局部治疗;阿来替尼/塞瑞替尼(限一线克唑替尼);II级,含铂双药化疗+贝伐珠单抗/局部治疗;含铂双药化疗+贝伐珠单抗+局部治疗
广泛进展:I级,阿来替尼/塞瑞替尼(限一线克唑替尼),含铂双药化疗±贝伐珠单抗(一/二代均失败);II级,含铂双药化疗±贝伐珠单抗(一代失败)、再次活检;III级,布加替尼、劳拉替尼

后线治疗
单药化疗;单药化疗+贝伐珠单抗;安罗替尼

一线治疗
一线全身治疗前发现ALK阳性:阿来替尼;布加替尼;色瑞替尼;克唑替尼
一线全身治疗期间发现ALK阳性:完成计划的化疗或中断,接着给与阿来替尼(首选)/布加替尼/色瑞替尼/克唑替尼
二线治疗(无症状/有限转移灶)
一线克唑替尼:继续克唑替尼治疗;阿来替尼/布加替尼/色瑞替尼;可对局限性病灶行根治性局部治疗
一线非克唑替尼:继续阿来替尼/布加替尼/色瑞替尼治疗;可对局限性病灶行根治性局部治疗;劳拉替尼
后线治疗(多发转移灶)
首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
IV期ROS1融合NSCLC

一线治疗
I 级推荐:克唑替尼
II 级推荐:含铂双药化疗±贝伐珠单抗(非鳞癌)
III级推荐:恩曲替尼
二线治疗
寡进展/CNS进展:I级,克唑替尼±局部治疗;II级,含铂双药化疗+局部治疗±贝伐珠单抗;
广泛进展:含铂双药化疗±贝伐珠单抗;参加临床研究
三线治疗
单药化疗;单药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌);参加临床研究

一线治疗
一线全身治疗前发现ROS1阳性:恩曲替尼(首选,脑转移较好)/克唑替尼(首选)/色瑞替尼
一线全身治疗期间发现ROS1阳性:完成计划的化疗或中断,接着给与克唑替尼(首选)/恩曲替尼(首选)/色瑞替尼
后线治疗
劳拉替尼或恩曲替尼或首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
IV期BRAFV600E/NTRK融合NSCLC

 

BRAFV600E一线治疗
I/II级推荐:见后文IV期无驱动基因非细胞肺癌的一线治疗
III级推荐:达拉非尼+曲美替尼/达拉非尼
NTRK融合一线治疗
I/II级推荐:见后文IV期无驱动基因非细胞肺癌的一线治疗
III级推荐:拉罗替尼;恩曲替尼
BRAFV600E/NTRK融合后线治疗
见IV期无驱动基因非细胞肺癌的后线治疗

BRAFV600E一线治疗
一线全身治疗前发现BRAFV600E突变:达拉菲尼+曲美替尼/维莫非尼/初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线全身治疗期间发现BRAFV600E突变:完成计划的化疗或中断,接着给与达拉菲尼+曲美替尼
BRAFV600E后线治疗
一线靶向药:首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线非靶向药:达拉菲尼+曲美替尼

NTRK融合一线治疗
拉罗替尼/恩曲替尼/初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
NTRK融合后续治疗
一线靶向药:首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线非靶向药:拉罗替尼/恩曲替尼
IV期MET外显子14跳跃阳性NSCLC

 

 

 

 

 

一线治疗
一线全身治疗前发现14跳跃阳性:卡马替尼(首选)/克唑替尼/初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线全身治疗期间发现14跳跃阳性:完成计划的化疗或中断,接着给与卡马替尼/克唑替尼
后线治疗

一线靶向药:首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线非靶向药:卡马替尼/克唑替尼
IV期RET重排阳性NSCLC

 

 

 

 



一线治疗
一线全身治疗前发现RET阳性:Selpercatinib(LOXO-292,首选)/Pralsetinib(BLU-667,首选)/卡博替尼/Vandetanib(2B类)/初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线全身治疗期间发现RET阳性:完成计划的化疗或中断,接着给与Selpercatinib(首选)/Pralsetinib(首选)/卡博替尼/Vandetanib(2B类)
后线治疗

一线靶向药:首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
一线非靶向药:Selpercatinib(首选)/Pralsetinib(首选)/卡博替尼/Vandetanib(2B类)
IV期PD-L1≥50%且上述驱动基因阴性NSCLC

 

 

 

 


未单独列出

一线治疗
非鳞癌:1.首选:帕博利珠单抗(1类)或(卡铂/顺铂)+培美曲塞+帕博利珠单抗或阿特珠单抗。2.其它推荐:卡铂+紫杉醇+贝伐单抗+阿特珠单抗或卡铂+白蛋白紫杉醇+阿特珠单抗或纳武单抗+伊匹单抗+培美曲塞+ (卡铂/顺铂)。3.某些情况下:纳武单抗+伊匹单抗
继续维持治疗(上述方案治疗后疾病缓解或稳定):帕博利珠单抗;培美曲塞+帕博利珠单抗;贝伐珠单抗+阿特珠单抗;阿特珠单抗;纳武单抗+伊匹单抗
鳞癌:1.首选:帕博利珠单抗(1类证据)或卡铂+(紫杉醇/白蛋白紫杉醇)+帕博利珠单抗(1类证据)或阿特珠单抗。2.其它推荐:纳武单抗+伊匹单抗+紫杉醇+卡铂。3.某些情况下:纳武单抗+伊匹单抗
继续维持治疗(上述方案治疗后疾病缓解或稳定):帕博利珠单抗;阿特珠单抗;纳武单抗+伊匹单抗
后续治疗
首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
IV期PD-L1≥1-49%且上述驱动基因阴性NSCLC

 

 

 

 

 


未单独列出

一线治疗
非鳞癌:1.首选:(卡铂/顺铂)+培美曲塞+帕博利珠单抗。2.其它推荐:卡铂+紫杉醇+贝伐单抗+阿特珠单抗或卡铂+白蛋白紫杉醇+阿特珠单抗或纳武单抗+伊匹单抗+培美曲塞+ (卡铂/顺铂)。3.某些情况下:纳武单抗+伊匹单抗或帕博利珠单抗
继续维持治疗(上述方案治疗后疾病缓解或稳定):帕博利珠单抗;培美曲塞+帕博利珠单抗;贝伐珠单抗+阿特珠单抗;阿特珠单抗;纳武单抗+伊匹单抗
鳞癌:1.首选:卡铂+(紫杉醇/白蛋白紫杉醇)+帕博利珠单抗。2.其它推荐:纳武单抗+伊匹单抗+紫杉醇+卡铂。3.某些情况下:纳武单抗+伊匹单抗或帕博利珠单抗
继续维持治疗(上述方案治疗后疾病缓解或稳定):帕博利珠单抗;阿特珠单抗;纳武单抗+伊匹单抗
后续治疗
首先视身体情况,可考虑初始全身治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC),如治疗后失败,继续进展,则考虑后续治疗(见后文IV期无驱动基因、NSCLC)
IV期PD-L1<1%且无驱动基因,非鳞NSCLC

 

一线治疗
I 级推荐:PS=0-1,培美曲塞联合铂类+培美曲塞单药维持治疗;贝伐珠单抗联合含铂双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗;含顺铂或卡铂双药方案(顺铂/卡铂+吉西他滨,顺铂/卡铂+多西他赛,顺铂/卡铂+紫杉醇/紫杉醇脂质体,顺铂/卡铂+长春瑞滨,顺铂/卡铂+培美曲塞);非铂双药方案(吉西他滨+多西他赛,吉西他滨+长春瑞滨);帕博利珠单抗(PD-L1≥1%);帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类
PS=2,单药化疗(吉西他滨,紫杉醇,长春瑞滨,多西他赛,培美曲塞)
II 级推荐:PS=0-1,卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类;紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗;白蛋白紫杉醇+卡铂+阿替利珠单抗;重组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨/顺铂+重组人血管内皮抑制素维持治疗。
PS=2,培美曲塞+卡铂;每周方案紫杉醇+卡铂
二线治疗
PS=0-2:I级推荐,纳武利尤单抗;多西他赛;培美曲塞;II级推荐,帕博利珠单抗(限PD-L1 TPS≥1%);阿替利珠单抗
PS=3-4:最佳支持治疗

三线治疗
PS=0-2:纳武利尤单抗;多西他赛;培美曲塞;安罗替尼;参加临床研究


一线治疗
初始全身治疗
腺癌、大细胞癌、非特指型(PS 0-1)
1.使用PD-1/PD-L1抑制剂无禁忌症
首选方案
 帕博利珠单抗+卡铂+培美曲塞(1类)
 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞(1类)
其他推荐
 阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇+贝伐单抗(1类);阿特珠单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇;
 纳武单抗+伊匹单抗; 纳武单抗+伊匹单抗+培美曲塞+(卡铂/顺铂)
2.使用PD-1/PD-L1抑制剂有禁忌症
某些情况下使用
贝伐单抗+卡铂+紫杉醇(1类);贝伐单抗+卡铂+培美曲塞;贝伐单抗+顺铂+培美曲塞;卡铂+白蛋白紫杉醇(1类);卡铂+多西他塞(1类);卡铂+依托泊苷(1类);卡铂+吉西他滨(1类);卡铂+紫杉醇(1类);卡铂+培美曲塞(1类);顺铂+多西他塞(1类); 顺铂+依托泊苷(1类); 顺铂+吉西他滨(1类);顺铂+紫杉醇(1类);顺铂+培美曲塞(1类);吉西他滨+多西他塞(1类);吉西他滨+长春瑞滨(1类)
腺癌、大细胞癌、非特指型(PS 2)
首选方案
卡铂+培美曲塞
其他推荐
卡铂+白蛋白紫杉醇;卡铂+多西他塞;卡铂+依托泊苷;卡铂+吉西他滨;卡铂+紫杉醇
某些情况下使用
白蛋白紫杉醇;多西他赛;吉西他滨;吉西他滨+多西他赛;吉西他滨+长春瑞滨;紫杉醇;培美曲塞
PS=3-4:最佳支持治疗
维持治疗(上述方案治疗后疾病缓解或稳定)
1.继续维持治疗:贝伐单抗(1类);培美曲赛(1类);贝伐单抗+培美曲赛;帕博利珠单抗+培美曲赛(1类);阿特珠单抗+贝伐单抗(1类);阿特珠单抗;吉西他滨(2B类)
2.换药维持治疗:培美曲塞
后续治疗
PS=0-2:
1.首选(之前未用过IO):纳武利尤单抗(1类)/帕博利珠单抗(1类)/阿特珠单抗(1类)。
2.其它推荐(不论是否用过IO):多西他赛或培美曲塞或吉西他滨或(雷莫芦单抗+多西他赛)。
PS=3-4:最佳支持治疗
三线治疗
PS=0-2:纳武利尤单抗;帕博利珠单抗;阿特珠单抗;多西他赛;培美曲塞;吉西他滨;雷莫芦单抗+多西他赛;参加临床研究
PS=3-4:最佳支持治疗
IV期PD-L1<1%且无驱动基因,鳞癌NSCLC

一线治疗
I 级推荐:PS=0-1,含顺铂或卡铂双药方案(顺铂/卡铂+吉西他滨,顺铂/卡铂+多西他赛,顺铂/卡铂+紫杉醇/脂质体紫杉醇);含奈达铂双药方案(奈达铂+多西他赛);不适合铂类的选择非铂双药方案(吉西他滨+多西他赛,吉西他滨+长春瑞滨);帕博利珠单抗(PD-L1≥1%);帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类。
PS=2,单药化疗(吉西他滨,紫杉醇,长春瑞滨,多西他赛)
II 级推荐:PS=0-1,吉西他滨维持治疗(限一线吉西他滨联合铂类且KPS>80分)
PS=2,最佳支持治疗
III 级推荐:PS=0-1,白蛋白紫杉醇+卡铂
二线治疗
PS=0-2:纳武利尤单抗;多西他赛
帕博利珠单抗(限PD-L1 TPS≥1%);阿替利珠单抗;吉西他滨;长春瑞滨;阿法替尼(不适合化疗及免疫治疗)。
PS=3-4:最佳支持治疗
三线治疗
PS=0-2:纳武利尤单抗;多西他赛;安罗替尼;参加临床研究

一线治疗
初始全身治疗
鳞状细胞癌(PS 0-1)
1.使用PD-1/PD-L1抑制剂无禁忌症
首选方案
帕博珠单抗+卡铂+紫杉醇(1类);帕博珠单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇(1类)
其他推荐
纳武单抗+伊匹单抗;纳武单抗+伊匹单抗+紫杉醇+卡铂
2.使用PD-1/PD-L1抑制剂有禁忌症
某些情况下使用
卡铂+白蛋白紫杉醇(1类)卡铂+多西他塞(1类);卡铂+吉西他滨(1类);卡铂+紫杉醇(1类);顺铂+多西他塞(1类);顺铂+依托泊苷(1类);顺铂+吉西他滨(1类);顺铂+紫杉醇(1类);吉西他滨+多西他塞(1类);吉西他滨+长春瑞滨(1类)
鳞状细胞癌(PS 2)
首选方案
卡铂+白蛋白紫杉醇;卡铂+吉西他滨;卡铂+紫杉醇
其他推荐
卡铂+多西他赛;卡铂+依托泊苷;
某些情况下使用
白蛋白紫杉醇;多西他赛;吉西他滨;吉西他滨+多西他赛;吉西他滨+长春瑞滨;紫杉醇
PS=3-4:最佳支持治疗
维持治疗(上述方案治疗后疾病缓解或稳定)
1.继续维持治疗:帕博利珠单抗;纳武单抗+伊匹单抗;吉西他滨(2B类)
2.换药维持治疗:多西他赛(2B类)
后续治疗
PS=0-2:
1.首选(之前未用过IO):纳武利尤单抗(1类)/帕博利珠单抗(1类)/阿特珠单抗(1类)2.其它推荐(不论是否用过IO):
多西他赛/吉西他滨/(雷莫芦单抗+多西他赛)3.后续维持治疗:帕博利珠单抗;吉西他滨(2B类);多西他赛(2B类)
PS=3-4:最佳支持治疗
三线治疗
PS=0-2:纳武利尤单抗;帕博利珠单抗;阿特珠单抗;多西他赛;吉西他滨;雷莫芦单抗+多西他赛;参加临床研究
PS=3-4:最佳支持治疗

IV期MET扩增/HER2突变NSCLC

 

高水平MET扩增
克唑替尼;卡马替尼
HER2突变
Ado-曲妥珠单抗(T-DM1);
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(DS-8201)

附:常见化疗方案及用药剂量


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