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疗效显著,延缓复发:重磅卵巢癌新药尼拉帕利香港上市!

来源:咚咚癌友圈日期:2018-12-14
  核心提示:疗效显著,延缓复发:重磅卵巢癌新药尼拉帕利香港上市!

近日,又一款高效卵巢癌靶向新药尼拉帕利在香港上市,为晚期卵巢癌患者临床治疗带来了新突破。与此同时,12月12日,尼拉帕利作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请也已获国家药物监督管理局受理,将为中国复发卵巢癌患者维持治疗带来更多获益。

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“妇癌之王”高复发,临床治疗困境亟待解决

乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌向来被认为是女性的“三大肿瘤杀手”,其中,卵巢癌被称为“妇癌之王”,其发病具有高隐匿性,70%患者发现卵巢癌时已是晚期,而卵巢癌治疗的5年生存率数据相比其他妇科常见癌种也不理想。

难发现、难诊断、难治疗已成为卵巢癌患者及其临床诊疗面临的严峻挑战。据中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授介绍,在过去30年,我国卵巢癌的治疗以“手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案”为主,相当一部分患者病情得到缓解,但约25%的早期卵巢癌患者出现复发,晚期患者复发率更高达70%1。与此同时患者需经受长期化疗带来的剧烈副作用,生活质量也大打折扣。

对此,林仲秋教授指出:“卵巢癌领域存在着巨大的仍未被满足的临床需求,如何帮助患者通过维持治疗延长无进展生存期,提高患者生存质量、延长复发时间是当下临床治疗中需要迫切解决的现实问题。”

 

02
显著延长患者无进展生存期,有效降低复发风险

近年来,国际上靶向药物治疗在卵巢癌中地位的逐步提高,PARP抑制剂的出现为卵巢癌精准治疗提供了新思路。PARP抑制剂应用于卵巢癌维持治疗疗效显著,可有效延长患者无进展生存期(PFS)。随着其在欧美的获批、国际治疗指南的推荐,该类药物已成为复发性卵巢癌患者有效维持治疗的选择之一。

值得注意的是,再鼎医药旗下的PARP抑制剂——则乐®(ZEJULA®,尼拉帕利),继今年10月22日在香港获批后已于近日正式登陆香港地区,成为香港获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂。

林仲秋教授介绍,尼拉帕利国际III期临床试验结果显示,不管患者是否具有胚系 BRCA 突变,尼拉帕利都能显著延长卵巢癌患者中位无进展生存期(PFS)。相较安慰剂组,在gBRCA突变患者中,疾病进展风险下降73%,PFS延长至4倍(21个月对比5.5个月);在无gBRCA突变组患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长2倍以上(9.3个月对比3.9个月)。

 

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药物相互作用风险低,未来应用前景被看好

临床应用中,药物与药物、食物之间的相互作用通常会对PARP 抑制剂等靶向药物的使用带来较大影响,增加患者用药负担。尼拉帕利具有独特的药代动力学特点,药物-药物相互作用风险较低。

“卵巢癌患者中有很多是中老年群体,可能合并有其他心脑血管疾病等,需要同时服药。使用尼拉帕利可以和其他药物比如常见的降血压、降血糖药物同时服用,不需要进行剂量调整,另外也不会影响正常饮食,不会被葡萄柚/西柚等‘靶向药杀手’影响药效,服药依从性好。”林仲秋教授指出。

据了解,除了香港,尼拉帕利还有望不久后在澳门上市,中国港澳地区将因此成为在亚洲率先上市尼拉帕利的地区,也是继美国和欧盟外第三个上市的市场。近日,尼拉帕利在中国的新药上市申请也已经获国家药物监督管理局正式受理。

谈及其应用前景,林仲秋教授表示:“作为目前美国国家综合癌症网络(NCCN)指南重点推荐的PARP抑制剂之一,尼拉帕利适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变,也是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂之一。期待这一革命性创新疗法的到来,为今后卵巢癌患者临床诊疗提供更多的治疗选择,未来尽快为中国患者带来更多获益。”


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