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IGCS2018|中国临床研究走向世界:中山大学刘继红教授团队重要研究成果在第17届国际妇科癌症学会双年会议 发布

来源:转载日期:2018-9-15
  核心提示:

国际妇科癌症学会(IGCS)成立于1987年,是一个致力于预防和治疗妇科癌症的国际性非营利组织。几十年来IGCS在全球妇科肿瘤的预防,治疗和研究等方面做出了巨大贡献。IGCS每两年在世界不同的国家和地区举办学术会议,会议由世界一流的妇科癌症专家组织,通过精彩的讲座及互动,为与会者提供了一个与顶尖世界同行交流及分享妇科癌症最新进展的平台。IGCS双年会是妇科肿瘤领域最重要的国际会议之一,今年的IGCS双年会于9月14日至9月16日在日本京都举行。

 

中山大学肿瘤防治中心妇科主任刘继红教授带领团队再次亮相IGCS大会,向国际同行汇报团队的最新研究进展。今年,中山大学肿瘤防治中心妇科的一个重磅研究结果“早期宫颈癌术后辅助治疗模式的比较:一项III期多中心随机对照研究”在9月14日IGCS双年会上的“BEST ORALS(最佳口头报告)”环节进行大会发言交流。会议上“BEST ORALS” 只有4个,入选的发言都是妇科肿瘤最新和最重要的研究成果,是每次大会的亮点之一。黄鹤副教授作为这个研究的Sub-PI, 代表团队在主会场做大会发言,向来自全球各地的妇科同道们介绍了这项为期10年的重磅研究。

 


该研究共入组1080例IB1期至IIA2期的宫颈癌患者,患者接受手术治疗后,根据术后病理结果随机分成三组:一组接受单纯放疗,一组接受同期放化疗,另一组接受序贯放化疗。ITT分析提示,术后序贯放化疗组与同期放化疗组和单纯放疗组相比,无病生存率显著提高(2年无病生存率分别为 91.5%,86.1%,85.8%,p=0.041)。PP分析也显示相似的结果(2年无病生存率分别为 91.0%,84.0%,82.0%,p=0.039)。在具有高危因素(盆腔淋巴结转移、手术切缘阳性及宫旁组织阳性等高危因素)的患者中,差异更明显(2年无病生存率分别为82%, 69%,68%,p=0.0037)。

虽然ITT分析显示三组患者的5年总生存率尚无显著差异,但在PP分析中,序贯放化疗组已经显现出显著的生存获益(5年总生存率分别为 91.0%,84.0%,82.0%,p=0.042)。在具有中危因素(肿瘤直径较大、深肌层受累或脉管癌栓等)的患者中,ITT分析和PP分析提示三组病例的无病生存率和总生存率均无显著差异。此外,与同期放化疗组相比,序贯放化疗组的患者出现3-4级毒性的百分比更低(同期放化疗组为24.1%,序贯放化疗组为17%),治疗的耐受性更高。在辅助放疗的基础上增加化疗,并没有影响患者的长期生活质量。

目前,对于宫颈癌术后辅助治疗的国际指南推荐是:对于术后病理有高危因素的患者, 给予同期放化疗;而对于具有中危因素的患者则建议给予辅助放疗,是否增加化疗并无明确推荐,也缺乏高级别循证医学的证据。由于同期放化疗有较明显的毒副作用,许多患者不能耐受,不能按计划完成全部治疗,因此可能影响了治疗效果。

刘继红教授作为中山大学附属肿瘤医院的宫颈癌诊治首席专家,从多年的临床经验总结中发现,术后序贯放化疗方案与目前广泛应用的同期放化疗方案相比,患者更容易耐受,且潜在的生存获益可能更高。因此,从2008年开始,刘继红教授设计开展了这项多中心前瞻性随机对照研究,并获得了中山大学5010临床研究项目的资助,国内8家医院参与了这项研究。

该研究是目前国际上宫颈癌相关的前瞻性随机对照研究中入组例数最多的研究。经过十年的坚持和努力,该研究顺利完成,并取得了令人瞩目的结果:对于早期宫颈癌患者,尤其是术后病理结果具有高危因素的患者,序贯放化疗可能是更好的辅助治疗模式;而对于具有中危因素的患者,放疗基础上加用化疗并无生存获益。

来自中国的临床研究再一次在国际舞台上闪亮登场,该研究也将为优化现行的宫颈癌国际诊疗指南提供更高级别的证据。

 


专家简介

女,教授、主任医师、博士生导师。现任中山大学附属肿瘤医院妇科主任、宫颈癌诊治单病种管理首席专家。毕业于中山医科大学医学系,在澳大利亚悉尼大学获博士学位。擅长对妇科恶性肿瘤保留生育功能的治疗和对晚期及复发性妇科恶性肿瘤的个体化诊治。并致力于开展宫颈癌的预防工作,热心公益活动。研究方向为宫颈癌和卵巢癌的分子分型和淋巴结转移相关问题。

学术任职:

中华医学会妇科肿瘤学分会(CSGO)副主任委员,中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会副主任委员兼青年委员会主任委员,中国抗癌协会家族遗传性肿瘤协作组副主任委员,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)副主任委员,中国医师协会妇产科医师分会常委和妇科肿瘤专业委员会副主任委员。

广东省医学会妇产科学分会主任委员、妇科肿瘤学组组长,广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常务副主任委员,广东省医院协会肿瘤防治管理分会妇科肿瘤专业委员会主任委员。广东省医师协会妇产科医师分会常委。


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