头颈癌免疫疗法公布最新2期临床结果

核心提示:

美国放射肿瘤学会(American Society for Radiation Oncology)近日公开了2期临床试验CONDOR的积极结果。该试验的分析表明,免疫检查点抑制剂durvalumab在接受过多次先前治疗的复发性或转移性头颈癌患者中耐受,并有可能减缓PD-L1蛋白低表达或阴性的肿瘤生长。这项研究于近日在亚利桑那州举办的2018年跨学科头颈癌研讨会(2018 Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium)上发布。

癌细胞产生所谓的“检查点”蛋白来阻止身体的天然免疫反应识别和应对疾病。免疫检查点抑制剂如durvalumab旨在阻止这些蛋白,从而使免疫系统保持活跃并更成功攻击肿瘤。Imfinzi(durvalumab)是一种与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人源化单克隆抗体,可抵抗肿瘤的免疫逃避手段,并解除癌细胞对免疫反应的抑制作用。

CONDOR(NCT02319044)试验是第一个在PD-L1低水平或阴性患者中使用durvalumab单一疗法的试验。研究募集了267例转移性(64%)或复发性(36%)的口腔癌,口咽癌,喉咽癌或喉癌患者,这些患者对既往含铂类化疗无效,且表达低水平PD-L1或呈PD-L1阴性。患者随机分为三个治疗组:单独使用durvalumab(10毫克每公斤,IV Q2W)(67例),单用tremelimumab(10毫克每公斤 IV Q4W×7,然后Q12W×2)(67名患者),或durvalumab加tremelimumab(20毫克每公斤 D Q4W + 1毫克每公斤 T Q4W×4,然后10毫克每公斤D Q2W)(133名患者)。中位随访时间为5.8个月。研究使用实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1进行测量。

研究显示,durvalumab单独或联合tremelimumab显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。17名患者经历了部分治疗反应,durvalumab的总缓解率(ORR)为9.2%,durvalumab + tremelimumab为7.8%,tremelimumab为1.6%。Durvalumab的ORR与其他PD-1/PD-L1抑制剂一致。Durvalumab + tremelimumab中位总生存期为7.6个月,durvalumab为6.0个月,tremelimumab为5.5个月。单用durvalumab和durvalumab联合tremelimumab的临床活性没有观察到差异。单用durvalumab和与tremelimumab联用的安全资料与使用相似免疫疗法药物的安全资料一致。

 “目前两种免疫疗法已被批准用于治疗铂类难治性复发或转移性头颈癌,但并非所有患者都对这些疗法产生反应。为了提高免疫疗法的临床效用,我们需要更好的识别可能会对治疗产生反应患者,” 玛格丽特公主癌症中心(Princess Margaret Cancer Centre)的高级医学肿瘤学家和多伦多大学(University of Toronto)的医学教授,该研究的主要研究员Lillian Siu博士说:“在2期CONDOR试验中,在研PD-L1抑制剂durvalumab在头颈癌的二线治疗中显示与其他单药PD-1/PD-L1抑制剂一致的总缓解率。有证据表明这种免疫检查点抑制剂可耐受,并且对各种肿瘤,包括多次预先治疗的复发或转移性头颈癌都具有令人鼓舞的临床活性。”

我们期待这款新药在未来的试验中能够顺利进行,早日为无药可医的癌症患者带来先进的肿瘤免疫疗法。

参考资料:
[1] American Society for Radiation Oncology Release: Phase II Trial Demonstrates Activity of Durvalumab in Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer
[2] American Society for Radiation Oncology官网

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