默沙东新药意美在华上市 助力化疗患者

• 日期：2014/4/16
• 来源：生物谷

默沙东中国于2014年4月15日在广州宣布：其研发的用于预防化疗引起的恶心呕吐药物——意美（阿瑞匹坦胶囊）已经获得中国国家食品药物监督管理总局的批准在华上市。参会专家认为，作为在国外已上市十年的全球第一个高度选择性的NK-1受体拮抗剂，有望为广大的中国化疗患者提高治疗依从性，提高生活质量。
    癌症已经成为我国第二大致死疾病，而对许多接受化疗的患者来说，恶心呕吐如梦魇般相随。中国抗癌协会临床肿瘤协作中心主任委员、广东省人民医院副院长，广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示：“化疗引起的恶心和呕吐是最常见的化疗不良反应，可能导致代谢紊乱、机体功能受损、营养不良、创口愈合延迟，甚至使患者拒绝进一步化疗等，严重影响患者的生活质量和抗肿瘤治疗效果。如何解决这一问题，为肿瘤治疗的顺利进行提供保障，是一个亟待满足的医学需求。”
    在当天的大会上，最新的2014年《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》也同时发布。此新版指南推荐把“三联方案”——阿瑞匹坦、5-HT受体拮抗剂，联用地塞米松，作为目前化疗止吐的一线治疗方案，从中枢和肠胃“双通路”入手，全面解决化疗引起的恶心和呕吐问题，让患者安心治疗。在现场，数百位专家以及媒体记者还发起了“拒绝呕吐，美好心意”的公益倡议活动，号召临床医生、媒体、患者、家属及公众，携手关爱化疗患者，关注他们的治疗需求，规范化疗不良反应的预防，从而提高患者的生存和治疗质量。
    75%以上的化疗药物均会导致恶心、呕吐
    钢琴教师罗敏（化名）不幸被诊断出乳腺癌，从拿到了确诊单的那一刻开始，她和家人选择了与病魔斗争。然而，化疗引起的反复恶心和呕吐让她寝食难安，痛苦不堪。无助与惶恐，无奈与悲伤，吞噬了原本幸福的家和美好的生活，现在，她甚至只要一走进医院大门，就会抑制不住开始干呕。她问：“化疗可能挽救我的生命，但我已经失去了自己的生活，我该怎么办？”
    世界卫生组织发布的《世界癌症报告》显示，2012年全球癌症新增病例和死亡人数显着增长，中国首当其冲：我国新增癌症病例约307万，占全球总数的21.9%；癌症死亡人数约220万，占全球癌症死亡人数的26.8%。
   “世界上有一类恶心呕吐令人欣喜，那是怀孕的妻子告诉丈夫有喜了；也有一种恶心呕吐令人绝望，那是肿瘤化疗引起的，需要医务人员高度重视”。浙江大学附属邵逸夫医院副院长、肿瘤内科主任潘宏铭教授在会上说。化疗是许多癌症患者的重要治疗手段。然而，伴随化疗的，是脱发、恶心、呕吐等不良反应。据研究，75%以上的化疗药物均会导致恶心、呕吐，而化疗带给患者的痛苦常常会使他们对继续治疗望而却步，有的甚至因此丧失了生活的信心，放弃了治疗的机会。中山大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会常务理事徐瑞华教授强调：“对这类不良反应的预防和治疗非常重要，其重要性不亚于化疗方案本身。”

    新药助力化疗患者：拒绝呕吐，安心治疗
    专家形象地解释，化疗引起的恶心和呕吐（简称CINV），由两条关键通路调控——一个是人的中枢（大脑）通路，另一个是外周（肠胃）通路。急性CINV是指在化疗0~24小时内发生的反应，主要由外周（肠胃）通路掌管；迟发性CINV发生在化疗后24~120小时内，主要由中枢通路掌管。在目前的临床治疗中，虽然有很多药物可以抑制急性反应，却仍需要可以有效作用于中枢通路的药物，控制迟发性的恶心呕吐。
    徐瑞华教授说：“新药意美（阿瑞匹坦胶囊）填补了这一空白。它是全球第一个高度选择性的NK-1受体拮抗剂，可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的NK-1受体，从而在中枢层面抑制CINV的根源。它可以用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。”
    目前，意美（阿瑞匹坦胶囊）已在全球90多个国家获得注册批准并上市，全球使用已超过1000万个化疗疗程，帮助广大肿瘤患者缓解了因化疗而引起的恶心呕吐，从第一天起，安心治疗，提高肿瘤患者的生存质量。

    新版中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》发布
   作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药，阿瑞匹坦得到了《美国国家癌症综合网络临床应用指南》（NCCN）等欧美权威指南的一致推荐。
在今天的会上，2014版的中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》也正式发布。指南强调了预防化疗引起的恶心和呕吐对患者和化疗方案执行的重要性，阐述了化疗引起的恶心呕吐的类型、原因和治疗原则，介绍了NK-1受体拮抗剂止吐药物的作用机理及用法，还给出了抗肿瘤药物的催吐性分级以及预防方法。指南明确推荐，使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂三药联合方案，预防高度催吐性化疗方案引起的恶心和呕吐。
    浙江大学附属邵逸夫医院副院长、肿瘤内科主任潘宏铭教授表示，意美（阿瑞匹坦胶囊）将为临床用药带来更新、更好的选择，提高患者治疗的依从性，进而更好地达到治疗效果。这是临床医生帮助患者预防化疗引起的恶心呕吐的强有力武器，也照亮了广大中国肿瘤化疗患者的抗癌之路。复旦大学附属肿瘤医院化疗科副主任胡夕春教授认为，临床医生的目标，是让病人接受一个更加有效、标准、规范化的方案。“目前国内外临床数据显示，这一新药的总体安全性非常好，老年肿瘤化疗患者也可以使用。”

    专家媒体关爱患者：战胜呕吐，美好心意
    在中国，成千上万的肿瘤患者正在进行或等待着化疗。在会上，数百位专家、医生，以及媒体记者用心愿卡、微博、微信等形式，加入了“战胜呕吐，美好心意”的公益倡议活动，希望患者不再承受化疗带来的恶心呕吐的痛苦，安心地接受治疗。
    在大会倡议板上，一名医生写到：“延长患者生命与提高生存质量一样重要，帮助患者预防副反应是我们的职责。”还有专家感慨地写道：“这个新药我等了十年，等来了。”还有一位患者留言说：“因为不吐了，我才愿意接受全身化疗。”有媒体记者写到：“我们帮助患者的方式就是努力传播正确的疾病知识，教育大众。”还有记者说：“我们感同身受，我们共同祝福——科学与爱可以帮助患者战胜病魔！”