FDA 批准Thyrogen用于去除甲状腺癌的治疗

• 日期：2012/6/19
• 来源：互联网

Genzyme公司宣布FDA已同意批准注射用促甲状腺素α（thyrotropin alfa，Thyrogen）与射碘（radioiodine）联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治疗甲状腺癌的必要措施。本品的新增适应证对于已经过初步治疗的甲状腺癌患者而言具有显著的意义，目前本品不但可以在诊断甲状腺癌复发中使用，且可在清除残余甲状腺放疗手术中使用。美国癌症协会2007年评估了在美国诊断出33550甲状腺新病例，大约90%的甲状腺患者的分化程度很高，这些患者为甲状腺残余清除手术的候选者。研究结果表明本品显著提高了患者在治疗期间及治疗后的生活质量。开发新的治疗药物对甲状腺的治疗来说是当务之急，因为在美国所有的女性癌症患者中，甲状腺癌的发病率急速上升。
      1998年本品首先在美国获准用于高分化甲状腺癌复发情况的诊断试剂，随后于2001年在欧盟获准。本品增加了诊断的灵敏度，此外，Genzyme公司的Thyrogen于2005年在欧盟被批准用于甲状腺残余手术中的治疗。