核心提示: 申请由中华慈善总会审核,符合申请条件得到批准后,由项目求助热线通知患者前往各地中华慈善总会各地办事处领取赠药。
特罗凯(盐酸厄洛替尼)于2004年11月获得美国FDA批准,2005年9月获欧盟批准上市,并于2007年获得国家食品药物监督管理局(SFDA)批准在中国上市。受到国际统一价格体系控制,在华上市的分子靶向药物价格非常昂贵。在中华慈善总会的领导下,上海罗氏制药有限公司开展了“中华慈善总会特罗凯慈善赠药项目”。
具体细则做一个详细说明,以飨读者。
特罗凯慈善赠药项目的申请条件
医学条件:(患者必须符合以下所有医学条件)
1.患者必须是组织学或细胞学证实的原发生IIIB或IV期非小细胞肺癌。
2.本人知晓自己患晚期肺癌、经指定医疗机构评估确认为符合特罗凯适应症(复治的原发性晚期非小细胞肺癌,服药前经过至少一次化学治疗)的患者。
3.患者在接受特罗凯治疗之前必须有可评价灶。
4.在申请前,患者必须连续使用特罗凯(150mg或100mg/片/天)治疗直至申请至少六个月且无疾病进展,经临床评估特罗凯继续治疗受益。
5.患者根据项目流程中所规定的时间进行医学随访,随访需要有影像学检查,由项目执行医院提供该患者评估报告,确认无疾病进展,需继续服用特罗凯(150mg或100mg/片/天)治疗,且无不可耐受的毒副反应。
其他条件:
1.本人户籍所在地街道/乡镇人民政府开具的低保证明书或者加盖公章的项目低收入证明。
2.患者需在开始服用特罗凯后的两个月内,填写项目预约信息表,以挂号信方式邮寄至“北京100010-23信箱”进行项目预约。
特罗凯慈善赠药项目流程
一 1.患者服用特罗凯两个月之内必须进行项目预约
2.不进行项目预约,不予受理项目申请
3 .服用超过两个月后预约的患者,视为仅服药两个月
4.预约成功以项目热线回电患者为准,患者请在寄出预约单一个月后及时致电热线查询
二 1.到项目申请之前的连续服用特罗凯(150mg/天)六个月的发票
2.发票抬头需是申请人身份证上的姓名
3.发票背面请注明药物批号
三1.自首次服用特罗凯开始,至此次申请为止,全部门诊病历原件
2.如住院小结须充分体现患者疾病无进展
四.CT报告日期最早为服用特罗凯满6个月前15个自然日
五.后续申请赠药的患者,每月均要到项目执行医院进行复查并填写“月随访卡”,同时隔月提供肺部CT检查报告
六所有申请材料及补充材料均需项目执行医院签字医生签字
七.后续赠药最多可提前15个自然日进行申请
首次赠药申请的审核
申请由中华慈善总会审核,符合申请条件得到批准后,由项目求助热线通知患者前往各地中华慈善总会各地办事处领取赠药。
*中华慈善总会有权拒绝不符合条件的申请。
*项目执行过程中优先安排全国50名低保患者。
*患者从开始申请到领取赠药一般需要1个月,递交的门诊病历卡/住院小结必须按RECIST标准体现化疗、服用特罗的疗效,项目组有权索取更多的证明资料。
*若审核不合格,项目求助热线将电话通知申请不成功,并将所有资料原件以挂号信方式退还患者。
*如提交材料不齐,项目求助热线将通知患者补齐资料后以挂号信的方式邮寄至“北京100010-23信箱”
*本项目最终解释权归中华慈善总会所有。
后续赠药的审核
*当月CT检查报告与服用特罗凯后肿瘤直径最小的一张CT检查报告相对比,按照RECIST标准评估疾病进展。
终止条款:
如有一下情况之一者赠药自动停止
1. 经项目执行医院确认疾病进展
2. 有不可耐受的毒副作用
3. 项目结束
4. 该城市特罗凯进入当地医保目录中
5. 患者提交的申请内容不实或隐瞒申报
6. 经查实将药物用于销售或其他盈利目的或转让他人
*中华慈善总会每月将对申请患者进行随机访问,请患者予以配合。
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