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维康达-替吉奥胶囊的国产的和进口的全面介绍

来源:诺本医药编辑日期:2010-7-25
  核心提示:维康达-替吉奥胶囊的国产和进口的全面介绍:维康达-替吉奥胶囊,又称为S-1、氟特嗪胶囊,是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物。为胃部肿瘤治疗的首选药物,在头颈部肿瘤、结直肠肿瘤、非小细胞肺部肿瘤、胰腺肿瘤、乳腺肿瘤等其他适应症的疗效上已得到广大临床医生和患者一致认可

维康达-替吉奥胶囊,又称为S-1、氟特嗪胶囊,是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物。为胃部肿瘤治疗的首选药物,在头颈部肿瘤、结直肠肿瘤、非小细胞肺部肿瘤、胰腺肿瘤、乳腺肿瘤等其他适应症的疗效上已得到广大临床医生和患者一致认可,给国内肿瘤患者带来新的曙光。

去年三月份,山东新时代药业有限公司研发的治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内上市。据介绍,替吉奥胶囊系新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物最早由日本研发上市,主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。


爱斯万是日本进口替吉奥胶囊目前在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的病人使用该药,治疗有效率可达44.6%以上。据悉,鲁南制药集团是国内首家获得替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业,有3年的市场保护期

两种替吉奥胶囊比较:维康达和爱斯万
  替吉奥临床研究的代表文章有: 医科院肿瘤医院肿瘤专家周爱平作《晚期胃癌的化疗进展》、中国人民解放军总院肿瘤科主任焦顺昌作《替吉奥的临床研究》、中国人民解放军307医院肿瘤科主任徐建明作《替吉奥的国外临床研究》
  替吉奥胶囊系新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,最早由日本研发上市,主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替吉奥胶囊在日本的商品名叫爱斯万。其实早在1999年,替吉奥胶囊(爱斯万®)就已在日本上市,在日本被批准用于治疗胃癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术或复发的乳腺癌、胰腺癌、胆管癌7类肿瘤,有60多万患者在使用替吉奥胶囊(爱斯万®)。但由于种种原因,进口的替吉奥胶囊(爱斯万)一直无法在中国上市。
终于在2009年7月23日,从第三届肿瘤内科大会传来了振奋人心的消息:由日本大鹏药物工业株式会社生产的治疗胃癌的新药——替吉奥胶囊(商品名:爱斯万®)S-1正式在中国上市了。今年伊始,大鹏药物的进口替吉奥胶囊终于获得中国食品药物监督管理局(SFDA)的上市批准,获准在中国上市。目前在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的患者使用该药,治疗有效率可达44.6%以上。
鲁南制药集团是国内首家获得替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业,患者使用国产替吉奥胶囊的日均治疗费用为150元,远低于进口替吉奥胶囊(每日352元)。这大大的减轻了患者的经济负担。国产的替吉奥胶囊于2008年8月得到了国家药监局的生产批文。在今年上市不久,国产的替吉奥胶囊(维康达)就荣获2009年国家一类新药称号。

维康达-替吉奥胶囊临床治疗信息

维康达-替吉奥胶囊临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。该药最早由日本研发上市,目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病,具有很高的单药有效率,目前在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的病例使用替吉奥胶囊治疗有效率(CR+PR)可达44.6%以上,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。

替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成,其中替加氟具有优良的口服生物利用度,能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu的分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度,从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度,提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。


替吉奥胶囊早在1999年就由日本大鹏药物工业株式会社研发生产,目前已被广泛应用于晚期胃癌、头颈癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等重大疾病。但由于种种原因,日本产替吉奥胶囊(爱斯万,现以在国内上市)一直没能进入中国市场,使得很多病人失去了治疗机会,而且近两万元每盒(120粒)的价格,也使很多病人无法承受。

维康达与以往的氟尿嘧啶类比较,能在体内维持较高的血药浓度,从而提高抗癌活性并明显减少药物毒性,尤其对于老年患者,由于持续静滴5-FU所需的深静脉置管出现血栓风险较高,而维康达只需口服给药,就能取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效,安全性好,给药方便,且患者无需住院,提高了生活质量。国内临床研究也证实维康达对晚期胃癌具有显著的疗效,是一种安全、有效的口服抗癌药物,维康达的出现为国内晚期胃癌患者带来了新的希望和曙光。


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