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国家食药监局通报脉络宁、喜炎平存在严重过敏反应

来源:本站原创日期:2012-7-9
  核心提示:国家食药监局通报脉络宁、喜炎平存在严重过敏反应

      近日,国家食品药物监督管理局发布的一则例行药物不良反应信息通报,将金陵药业股份有限公司和江西青峰药业有限公司推向舆论漩涡。通报显示,两家药企生产的中药注射液脉络宁和喜炎平不良反应监测均超过千例。
      就药物不良反应和药物质量的关系,《药物不良反应100问》特意将其独自作为一个问题作出解释:“‘合格药物’可以理解为质量是
不存在问题的药物,因此不能将药物不良反应与药物质量问题混为一谈。药物的质量是否有问题,应该根据国家药物检验机构的检验结果,看药物的质量是否符合法定的质量标准。
许多药物不良反应是在药物质量检验合格的情况下发生的,不能认为有了不良反应就一定是药物质量有问题,就一定是药物质量事故。
”《药物不良反应100问》还显示,任何药物都可能引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药物的不良反应表现可以有很大差别,“有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。”

    尽管此次国家食药监局通报的不良反应和药物质量无关,但通报中也提到,药物生产企业要加强临床合理用药的选产,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生,同时,完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。
“从企业角度来说,一旦接到药物不良反应监测通报,应进一步调查、核实这批药物,看看是否是某一批次的问题,很多药物批次质量
并不那么一致,因此企业方应该进一步做详细调查,看药物具体对哪些人群容易出现致敏反应,然后在说明书作出警示。医生在开具中药注射剂处方时也应该谨慎,预见发生严重不良反应的可能,及时对患者作出提醒,并通知输液室注意监测,一旦发生不良反应,可以及时采取措施。”


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