素能—中国首个上市的吗替麦考酚酯胶囊

• 日期：2009/9/19
• 来源：浙江海正药业股份有限公司

素能简介：
1.MMF，它是吗替麦考酚酯的英文简称；
2.MMF，是一种霉酚酸（ MPA）的吗替酰酯化产物，无肾毒性, 神经毒性和肝毒性，可通过抑制嘌呤的从头合成途径，选择性抑制 T,B 细胞的增殖。MMF 对急慢性排斥反应, 肾移植排斥反应的预防和难治性排斥反应的治疗极其有效。
3.MMF，常与FK506或环孢素联合使用, 以提高抗排斥的效果.
4.MMF，临床上还用于治疗狼疮性肾炎和肾小球疾病等疾病。
 
使用注意事项：
接受免疫制剂疗法的病人采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯胶囊作为联合应用免疫制剂药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤，特别是皮肤癌发生的危险。这一危险与免疫制剂的强度和持续时间有关，而不是与某一特定的药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加，临床试验中吗替麦考酚酯已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥。

药代动力学：
1.吸收
口服后迅速大量吸收并代谢为活性成分MPA，口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积)。口服后在循环中测不出MMF，肾移植病人口服MMF，其吸收不受食欲影响,但进食后血MPA最大浓度Cmax将降低40%。

2.分布
由于肠肝循环作用，服药后6-12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰，与消胆胺(4克，一天三次）同时服用将是MPA曲线下面积减少约40%，表明MPA通过肠肝循环的量很多，在临床有效浓度下。97%的MPA与血浆白蛋白结合。

3.代谢
MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶，代谢成MPA酚化葡萄糖肝糖，MPAG无药理活性。

4.排泄
MMF代谢以后有极少量MPA<1%从尿液排出，多数以（87%）MPAG的形式以尿液排出，移植后近期内（<40天）平均曲线下面积（AUC）和血浓度峰值（Cmax)，比正常志原者和移植肾功能稳定的病人约低50%。

厂家保证：素能由国际著名大厂生产——保证品质
1)浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”），坐落于中国东南沿海的新兴港口城市-台州市，始创于1956年， 经过50年持续稳健发展，已成为中国最具有竞争力的非专利药生产企业之一。产品治疗领域及抗肿瘤、心血管、抗感染、 寄生虫、内分泌调节、免疫抑制剂、抗忧郁等系列药物。80%以上销售额来自于以欧美为主的30多个国家和地区
2)公司现有固定资产15亿，厂区占地面积90万平方米，员工2500多人。2000年7月， 海正药业高科技A股在上海证券交易所上市。
3)员工3000人，其中科技人员37％， 专职研究人员占科技人员的35％以上。
4)13个产品获得美国FDA认证，10个产品获得欧盟EDQM颁发的COS证书，1个产品通过澳大利亚TGA认证，固体制剂生产线分别通过澳大利亚和德国官方检查。
5)销售额80%以上来自以欧美为主的30多个国家和地区，特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
6)2006年销售额26亿，出口销售额为20亿左右。

产品优点：
素能吗替麦考酚酯生物等效性试验
试验机构：中南大学临床药理研究所；国家心血管药物临床研究中南大学湘雅医院基地。
试验结果表明，试验制剂浙江海正药业股份有限公司研制的吗替麦考酚酯胶囊(素能）与剂量相同的参比制剂（由上海罗氏制药有限公司生产的吗替麦考酚酯胶囊（骁悉）在人体的吸收速度与吸收量差异无显著性意义，具有生物等效性, 完全可以替代进口同类品种。
素能（MMF）与进口原研药物完全生物等效，同为胶囊剂型，但价格更具优势，能为病人及医院节省大量医药开支，减少病人由于经济原因放弃治疗而造成病人流失。

      目前，素能已经在大多数 知名医院上市，欢迎大家咨询400-6000-838