核心提示:
BIO®ATG 国内惟一抗人T细胞兔免疫球蛋白 BIO ®抗人T细胞兔免疫球蛋白临床证实
l 对T淋巴免疫细胞有特异的免疫排斥反应
使用BIO ®ATG后,检查淋巴细胞数和总花环形成率的变化,在使用BIO ®ATG后几天,淋巴细胞数和总花环形成率迅速下降,并持续一段时间后才逐渐回升。表明BIO ®ATG对淋巴细胞有明显的抑制作用,而被抑制的淋巴细胞主要为T细胞。
l 对外周血单核细胞具有较强的有丝分裂原活性
动态曲线显示BIO ®ATG具有强烈的促有丝分裂原活性,并随时间的延长升高,在72小时达高峰,随后逐渐下降。
BIO ®ATG剂量-效应变化曲线表明,当ATG浓度为150μg/ml时,H3-渗入量达高峰。
植异种皮肤手术后,使用BIO ®ATG,第28天开始排斥
植同种皮肤手术后,使用BIO ®ATG,第30天和50天开始排斥
该结果与国外Burke报导使用ATG延长存活时间至术后25天或50天的结果相符。
l 缓解再生障碍性贫血患者症状
14例确诊再生障碍性贫血经一般再障贫血药物治疗无效的病人使用BIO ®ATG治疗,9例显示了不同程度的近期疗效。
该结果与国外大多数学者报导的使用ATG治疗再生障碍性贫血,临床有效率介于40~80%的结论一致。
北京友谊医院和北京协和医院临床验证数据综合
BIO ®ATG质量稳定
注:2005年版《中华人民共和国药典》(三部)质量标准为:细胞毒≥1:512;E花环≥1:512
[适应症]
主要用于临床器##官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主反应预防,以及再生障碍性贫血等病的治疗
[用法用量]
用法:
用灭菌注射用水5mL溶解后经静脉缓慢输注,并尽可能连续使用,两次使用间隔应为8-12小时。
用量:
1. 排斥反应的预防:24小时内,每10公斤体重注射1(瓶)支,连续3周。治疗可不经减量而直接停止,可与类皮质激素或化学免疫抑制剂配合使用。
2. 治疗急性排斥反应:24小时内,每10公斤体重注射1~2(瓶)支,直至临床症状消失,检测指标满意。
3. 再生障碍性贫血:24小时内,每10公斤体重注射1(瓶)支,连续5天。
4. 急性移植抗宿主病:24小时内,每10公斤体重注射1~2(瓶)支,直至临床症状消失,检测指标满意。
[不良反应]
本品引起的副作用较少,有时会出现发热、颤抖、荨麻疹、血小板及红细胞减少等。遇到过敏反应严重时应停止输注。
[规格]
25mg/瓶
[贮藏]
2-8℃避光保存
[包装]
西林瓶,1瓶支/盒(附稀释液1支),5瓶支/中盒(附稀释液5支),100瓶支/箱(附稀释液100支)
[有效期]
2年
[批准文号]
国药准字S10870083
[生产企业]
北京天坛生物制品股份有限公司 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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