关于临床招募常见问题集锦

核心提示:

一 什么是临床试验?
1、临床试验指的是在人体中进行的药物试验。
   没有临床试验,就没有新药。
2、药物临床试验是证明新药有效性及安全性的途径。

3、我们现在所使用的药,不管是在药店买的,

还是医院开的药,它们在成为药物之前,都要经过临床试验。


二 如何参加临床试验?

临床试验的流程:

申办方/药企
申办临床试验,获得CFDA批准。
开展临床试验
聘请临床试验监察员(CRA)。
临床试验监察员:监督查看临床试验实施。
临床试验参加者申请参加
研究中心筛查参与者病史、做相关检查。
研究者:筛查病史、实施临床试验方案。
临床试验协调员(CRC):协助研究者工作。
参加临床试验

符合条件的临床试验参加者签署知情同意书,

参加临床试验。定期治疗、复诊、接受随访。


参加临床试验有什么获益和风险?

获益:

1、有机会免费获得研究药物(研究药物可以是

最新药物、也可以是仿制药,或者是已经在用的药物等等)治疗,尤其对于癌症患者来说,

意味着新的治疗希望。
2、有机会接触到这个领域的权威专家、获取最专业最前沿的治疗信息。
3、可获得医生更多的关注和医疗服务,享受“VIP”待遇。
4、每次随访可获得适当的交通补助。

风险:
1、可能存在治疗无效
2、可能存在一些让人不舒服、或可能出现较严重的副作用
   (药物引起的副作用通常都是一过性的,通过减量或停药就可以消减)
3、需要投入较多的时间和精力去定期复诊、复查等。

临床试验参加者的利益,谁来保障?
第一、临床试验将有专门的伦理委员会审查与患者利益相关的文件,使患者的权益、安全性和健康受到保护。
第二:患者可在详细了解该临床试验的获益和风险后再签署知情同意书。

临床试验参加者的个人信息是保密的么?
临床试验参加者的个人隐私将得到相关法律《药物临床试验质量管理规范》的保护。为保护临床试验参加者的隐私权,
与临床试验相关的文件中填的都是患者姓名拼音缩写或者唯一编号。研究者也有责任保护患者的隐私权。

温馨提示:

本文章出于传递更多信息之目的,仅供读者参考,并不意味着本站赞同其观点或证实其描述,一切诊断和治疗请遵从医生的指导。如果还有其他疑问,您可以拨打免费长途电话400-6000-838进行咨询,或者直接联系我们

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