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国产重磅新药埃索美拉唑6月将上市

来源:中国证券报日期:2014-6-21
  核心提示:国产重磅新药埃索美拉唑6月将上市

6月下旬,莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)将正式上市,这意味着从1999年开始立项、历时15年的埃索美拉唑新药研发宣告成功。据了解,该新药在未来数年内将有望成为莱美药业单品销售收入最大的品种,预计年销售额可达10亿元级别,成为公司利润贡献最大的品种。随着埃索美拉唑以及下半年即将上市的免疫调节剂乌体林斯的销售,公司独家新药物种销售额占比将超过一半。

享有三年独家生产权
埃索美拉唑是全新一代质子泵抑制剂(PPI),主要适用于治疗消化性溃疡。与其他质子泵抑制剂相比,埃索美拉唑具有疗程更短、疗效更稳定、起效更快速持久和较高的HP溃疡根除率等优势,是目前治疗消化性溃疡的最新一代药物。

据南方医药经济研究所的样本医院销售数据,2012年消化系统药物销售规模超过270亿元,同比增长13%左右。其中PPI药物占据约70%的份额,作为PPI药物新一代品种的埃索美拉唑正处于快速增长期。在南方医药研究所2013年样本医院终端消化系统药物销售额中,埃索美拉唑的市场份额达3.76%,增速最快。

据了解,目前我国市场销售的埃索美拉唑药物只有国际医药巨头阿斯利康的进口品种,国内没有其他生产厂家。莱美药业自主研发成功埃索美拉唑,打破了外国药企的垄断。根据我国现行医药审批体制,莱美埃索美拉唑肠溶胶囊有三年的监测保护期。未来三年,莱美药业在我国享有独家生产销售埃索美拉唑肠溶胶囊的权利。

中国证券报记者从莱美药业了解到,从今年初开始,公司在全国范围进行经销商招商和目标医院的覆盖工作,目前全国三甲医院覆盖了60%以上,计划年底达到80%;20多个主要省份实现经销商网络覆盖,且该新药在部分省份已被收录入地方基药目录,今年内公司将完成全国绝大部分省份的招标和补标工作。

根据相关监管部门的审批,莱美舒的终端零售价格暂定为每盒88元,低于同规格的阿斯利康进口产品4元钱,价格差距不足5%。医药专业人士表示,这一定价是按照新药标准来定价的,不需要参照仿制药相比同类原研药价格下降15%至30%的定价标准。通常进口药的利润空间较大,而莱美舒的终端价格仅低不足5%,其毛利率水平和利润空间可观。

据公司预计,今年下半年莱美舒销售额将有望突破一亿元,明年预计将实现爆发式增长,三年左右莱美舒年销售额预计可达到10亿元。

据了解,与其他上市的处方新药相比,由于进口埃索美拉唑制剂已进入国内数年,该药有着良好的医生、专家认同度和市场基础,因此莱美舒的市场推广速度将会较快。公司预计,由于国产药在营销渠道等方面更强于进口药,未来埃索美拉唑市场份额中,莱美舒至少可以占据一半份额;目前莱美舒与进口药的主要战场在三甲医院,而进口药在三甲以下医院涉足较少,未来公司除了保持与进口药在三甲医院的市场争夺外,还将把三甲以下医院作为重点市场开拓。

特色专科独家品种提升
中国证券报记者获悉,除了埃索美拉唑外,莱美药业从德国引进的独家品种乌体林斯也即将在下半年正式上市。作为适合全科用药的生物类免疫调节剂,乌体林斯市场空间很大。公司的乌体林斯设计年产能为5000万支,预计年销售收入将在亿元以上。

根据莱美药业2013年报,制药业务主营收入约7亿元,在两大新药上市后,年销售额将很快迈过10亿元,并达到20亿元规模。

近年来,莱美药业一直在重点发展竞争力更强和进入门槛更高的特色专科药,而在埃索美拉唑和乌体林斯两个亿元独家品种上市后,公司的产品结构和品种也将发生颠覆性的变化。从品种竞争力而言,目前公司独家品种占比不足10%,而埃索美拉唑和乌体林斯再加上已有的淋巴示踪剂(卡纳琳)等品种,公司独家品种未来收入占比将大幅上升并超过50%;从产品结构而言,目前抗生素类和大输液类占比最大,超过60%,而未来消化类、免疫类、抗肿瘤类等占比将大幅提升至50%以上,且毛利率将会有明显提升,市场竞争力和赢利水平得到大幅提升。


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