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多吉美治疗肾细胞癌新进展

来源:健康网日期:2010-4-15
  核心提示:多吉美治疗肾细胞癌新进展1. TARGET研究最终结果2. ARCCS与EU-ARCCS研究3. 多吉美治疗晚期RCC的中国用药经验(IIT)

1. TARGET研究最终结果
    该研究是肾细胞癌(RCC)研究有史以来规模最大的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。在2007年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TARGET研究最终结果:与安慰剂相比,多吉美可显著延长晚期RCC患者的无进展生存期(PFS,24周对12周)和总生存期(OS,17.8个月对14.3个月,P=0.0287)。高水平血管表皮生长因子(VEGF)和低水平VEGF的RCC患者均可从索拉非尼治疗中获益。多吉美的疾病控制率高达84%,且患者对多吉美可以良好耐受。该研究奠定了多吉美作为晚期RCC治疗首选药物的基础。
    2. ARCCS与EU-ARCCS研究
    ARCCS和EU-ARCCS分别为多吉美治疗晚期RCC的北美和欧洲扩大临床研究。ARCCS研究中的患者具有更广泛的代表性,是临床实践中更“真实”的患者。结果显示,多吉美的疾病控制率达到84%,一线或二线及以上治疗患者均可获得显著的临床益处,疾病控制率分别为84%和83%。亚组分析表明,多吉美在非透明细胞癌(肾乳头状瘤及嫌色细胞瘤)、脑转移、既往接受过贝伐单抗等患者中仍然有效,安全性与疗效数据与该研究的总体数据一致。在进入延长试验的一线治疗患者中,中位PFS长达35.1周。EU-ARCCS研究结果显示,多吉美治疗的疾病控制率为72.8%,中位PFS为6.8个月。该研究为欧洲更大范围的RCC患者提供了接受多吉美治疗的机会,同时进一步验证了TARGET研究的疗效及安全性结果。
    3. 多吉美治疗晚期RCC的中国用药经验(IIT)
    IIT研究旨在评价多吉美治疗中国转移性RCC(mRCC)患者的疗效和安全性。结果显示,中国mRCC患者服用多吉美治疗的疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果相似,中位PFS延长至41周,1年无进展生存率为42.7%,1年生存率高达93.2%,中位OS尚未达到,说明多吉美可延长OS。
    4. 其他研究
    多吉美治疗mRCC剂量递增Ⅱ期研究表明,剂量增至800 mg/d bid可被很好地耐受,疾病缓解率高达55%,中位PFS达8.43个月,提示在部分耐受良好的患者中可适当增加用药剂量,从而提高缓解率。
    多吉美联合干扰素(IFN)两种方案治疗mRCC的Ⅱ期研究(RAPSODY)表明,多吉美 400 mg Bid +小剂量IFN(3 MU每周皮下注射5次)的疾病缓解率达39%,且不良反应可接受,提示多吉美联用IFN治疗mRCC具有良好的前景。
    多吉美与舒尼替尼序贯使用研究(IGR)表明,先用多吉美再用舒尼替尼患者的平均持续治疗时间(61周对49周)、持续治疗患者比例(38% 对 19%)、PFS(51周对39周)和死亡率(32% 对 50%)均优于先用舒尼替尼治疗者,说明先用多吉美的临床益处更大。


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