(弥新平)硝苯地平缓释胶囊

药品提示:

(1)高血压(单独或与其他降压药合用)。
(2)心绞痛,尤其是变异型心绞痛。以下关于(弥新平)硝苯地平缓释胶囊的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【弥新平药物名称】
通用名:硝苯地平缓释胶囊
英文名:NifedipineSustaind-releaseCapsules
汉语拼音:XiaobendipingHuanshiJiaonang

【弥新平主要成分】
弥新平主要成分为硝苯地平。

【弥新平性状】
弥新平为胶囊剂,内容物为褐色微粒。

【弥新平药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理学弥新平能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。弥新平可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现弥新平有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

【弥新平药代动力学】
口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下,缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg,其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%,达峰浓度时间延长,AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30%~180mg范围内,血药浓度与剂量成正比。药物在脏内转换为无活性的代谢产物,60%~80%经肾排泄,20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为92%~98%。肾功能不全患者,消除半衰期延长,生物利用度提高。

【弥新平适应证】
(1)高血压(单独或与其他降压药合用)。
(2)心绞痛,尤其是变异型心绞痛。

【弥新平用法用量】
(1)空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。
(2)从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次,一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
(3)硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。
(4)停药时未观察到“反跳”症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。
(5)普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如:普通制剂30mg/次,一日三次,可替换为缓释制剂90mg/次,一日一次。

【弥新平不良反应】
(1)常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。
(2)与弥新平关系不确定的不良反应:头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。
(3)1%~3%不良反应:胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。
(4)<1%不良反应:蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。
(5)罕见不良反应:过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。

【弥新平禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。

【弥新平注意事项】
(1)低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用b-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其他降压药时。
(2)周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
(3)对诊断的干扰:应用弥新平时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
(4)肝肾功能不全、正在服用b-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用弥新平时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。

【弥新平孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。

【弥新平儿童用药】
安全性和疗效尚不明确。

【弥新平老人用药】
服用弥新平后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

【弥新平药物相互作用】
(1)与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。
(2)与b-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对弥新平有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
(3)与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用弥新平时应监测地高辛的血药浓度。
(4)与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。
(5)与西米替丁合用,弥新平的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
(6)葡萄柚汁与弥新平同服时,弥新平的Cmax及AUC增加。

【弥新平药物过量】
尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

【弥新平贮藏】
遮光、密封保存。

编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考(元)
9703 (弥新平)硝苯地平缓释胶囊 硝苯地平缓释胶囊 Pharmatec International 20mg 0

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