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达美康

   药品提示:达美康(格列齐特缓释片)适用于当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型)病人。
以下关于达美康的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

      达美康

      【药物名称】
      通 用 名:格列齐特缓释片
      英 文 名:DiamicronMR
      汉语拼音:da mei kang huan shi pian
      本品主要成分及其化学名称为:1-(3-氮杂双环[3.3.0]-辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲
      其结构式为:
      分子式:C15H21N3O3S
      分子量:323.4
      【 性    状 】白色、椭圆形药片,一面刻痕。
      【药理学特性】
      1、药效学性质
      磺脲类—口服糖尿病治疗药物(A10BB09:胃肠道和代谢)
      格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物,它和其它磺胺类药物不同,因它带有一个含氮杂环桥环健。
      格列齐特通过刺激胰岛ß细胞分泌胰岛素降低血糖水平。餐后胰岛素和                        C-肽分泌增加持续至治疗二年后。
      除了这些代谢性质外,格列齐特还有一些血液生化特性。
      2、对胰岛素释放的作用
      对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以见到餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。
      3、血液生化性质
         格列齐特通过两个可能参与糖尿病并发症发生的机制从而减少微血栓形成:
         ·部分抑制血小板凝聚和粘连,并减少血小板活性标记物(ß血栓球蛋白,血栓烷B2)。
         ·通过增加t—PA活性,对血管内纤溶活性发挥作用。
      【临床前安全数据】
      重复剂量毒理实验及遗传毒性实验,未见任何对人类的危害。无长期致癌试验。
      动物中未见畸形发生;仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时,观察到动物胚胎重量减轻。
      【药代动力学】
      药代动力学性质
      - 口服后,药物血浆浓度在最初的六个小时内进行性升高,在6小时至12小时之间达到平台。
      - 个体内差异很小。
      - 格列齐特吸完全。摄食并不影响其吸收的速度和程度。
      - 用药剂量与浓度曲线下面覆盖的面积之间呈线性关系,持续到剂量高达120mg。
      - 血浆蛋白结合约为95%。
      - 格列齐特主要在内代谢,且大部分从尿中排泄:尿内所含未起变化的成分不到1%。
      - 血浆内检测不到有效的代谢产物。
      - 格列齐特的清除半衰期大约在12小时至20小时之间。
      - 分布容积大约为30升。
      - 老年患者,没有观察到药代动力学参数在临床上有明显的变化。
      - 每天一次达美康MR,能够维持格列齐特有效血浆浓度24小时。
      【适应症】
      当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型)病人。
      【用法和用量】
        口服。
        仅用于成人。
        每日剂量为1至4片/日,即每日仅服1次,30至120mg。
        建议于早餐时服用。
        如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。
        与所有降血糖药一样,应根据各个患者的代谢反应(血糖,HbAIC)来调整剂量。
      ·首次剂量
      首次建议剂量为每日30mg。
      - 如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;
      - 如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。
      最大建议剂量必须不得超过每日120mg。
      ·用达美康MR代替达美康80 mg:
      达美康80 mg一片相当于达美康MR一片。
      替代时,必须提供血糖监测。
      ·用达美康30 mg代替其它口服降血糖药物:
          达美康MR可代替其它口服治疗糖尿病药物治疗。
          在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。
          一般换用达美康MR时无需过渡期,开始以剂量为30 mg为较好。然后如前述按照每位患者之血糖情况进行调整。
          如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用达美康30 mg,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,几天的治疗窗口期可能证明是必需的。
          在换用本药物时,建议遵照前述首次服用达美康MR治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日30 mg,然后根据代谢情况逐次增量30 mg。
      · 与其他口服治疗糖尿病药联合应用:
         达美康MR可与双胍类,a葡萄苷酶抑制剂或胰岛素合用
         Diamicron  MR不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,治疗初期合并胰岛素治疗。
      · 对轻度或中度肾衰患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。
      · 对低血糖症的高危患者:
      -          营养不足或营养不良状态,
      -          严重或代偿较差的内分泌疾病(垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,促肾上腺皮质素性肾上腺皮质功能不足),
      -          长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停,
      -          严重血管性疾病(严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量开始治疗。
      【不良反应】
      ·低血糖
      如同其它磺脲类药物,尤其是进餐间隔时间不规则,或少吃了1餐或数餐,用达美康MR治疗可导致低血糖发生。
      低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,轻瘫,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。
      另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸、心绞痛及心律失常。
      这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖类替代品无效。应用其它磺脲类药物显示,尽管开始时治疗有效,低血糖仍可复发。
      对于长期严重低血糖病例,即使因吸收了糖而暂时得到控制,仍然可能需要立即药物治疗,甚至需要住院治疗。
      胃肠道功能障碍,例如腹痛,恶心,呕吐消化不良,腹泻。便秘都有过报导:如在早餐时服用格列齐特,这些症状可以避免或使风险降低到最低。
      下列为曾有的较少报导的不良反应:
      - 皮肤和皮下反应;皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑,斑丘疹,起泡反应。其它磺脲类药物,极少数病例有过敏性结节性脉管炎。
      - 血液疾病:罕见,包括贫血,白细胞减少,血小板减少,粒细胞减少。这些异常通常是可逆的,直到治疗停止时。其它脲类药物,少数病例可见红细胞减少,粒细胞缺乏,贫血及各类血细胞减少。
      - -胆障碍:肝酶水平增高(AST,ALT,硷性磷酸酶),肝炎(罕见),如有胆汁郁积性黄疸出现,中止治疗。其它磺脲类药物,少数病例罕见肝酶水平增高,肝功能不全(胆汁郁积和黄疸),甚至出现肝炎,中断治疗后,通常这些症状于中断治疗后一般都会消失。
      - 视力障碍:暂时性视力障碍,可能因为开始治疗时的血糖水平变化。
      【禁 忌 症】
      –已知对格列齐特或其中某一种赋形剂,其它磺脲类、磺氨类药物过敏:
      –1型糖尿病
      糖尿病昏迷前前期,糖尿病酮症酸中毒:
      –严重肾或肝功能不足:对这些病例建议应用胰岛素:
      –应用咪康唑治疗者(请查阅“药物相互作用”)
      –哺乳期(请查阅“孕妇及哺乳期妇女用药”)
      【注意事项】
      低血糖:
      此药物治疗应仅指定用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者。由于如延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,低血糖危险增加,故定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长期劳累后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
      低血糖可发生于应用磺脲类药物后(请查阅“不良反应”)。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。
      为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。
      下列因素促进低血糖的发生:
      – 患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人):
      – 营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物:
      – 运动和摄取碳水化合物二者间不平衡:
      – 肾功能衰竭:
      – 严重肝功能不全:
      达美康MR服用剂量过大:
      – 某些内分泌疾病:甲状腺功能低减,垂体和肾上腺功能不全:
      – 与某些其他的药物合并应用(请查阅“药物相互作用”)。
      肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能衰竭患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续很长时间,应开始进行适当的处理。
      需向患者说明的资料:
      关于低血糖的危险性,及其症状,治疗以及引起低血糖的原因,均应向患者和其家属解释清楚。
      应告诉患者遵守饮食治疗,按时运动及监测血糖浓度的重要性。
      血糖不平衡:患者有下列任何情况可口服治疗糖尿病药物血糖浓度受到影响:发热、外伤、感染、外科手术。
      某些情况可能需要应用胰岛素。
      所有口服降糖药,包括格列齐特,长期应用时,药效对许多病人都会减弱,这可能由于糖尿病的严重程度进展,或者是由于对治疗的反应减低,这种现象称为继发性失效,应与原发性失效区分,后者指该药物指定为对某一些患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。
      实验室检查:糖基化血红蛋白水平(或空腹血糖水平)是评估降糖疗效较好的指标。自我禁测血糖是非常有效的。
      【对驾驶及操作机器的影响】
      在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状,特别是在开始治疗时。
      【妊娠与哺乳期妇女用药】
      妊娠
      缺乏怀孕妇女使用格列齐特的资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。
      为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物该为用胰岛素治疗。
      哺乳
      缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
      【儿童用药】没有在儿童中的临床数据。
      【老年患者用药】对65岁以上患者,达美康MR的服法按65岁以下患者相同治疗方案。
      【药物相互作用】  以下药物可能会增加低血糖的危险
      禁止联合应用
      – 双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。
      不推荐联合应用
      – 保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的,否则,需警告患者并强调自我监督的重要性:在与消炎药剂一同使用时,有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。
      – 酒精:增加低血糖反应(通过抑制代偿性反应),同时具有低血糖昏迷发作的潜在的危险。避免酒精或含有酒精的药物。
      联合应用需谨慎
      降效应的增强,低血糖可能发生在与以下药物合用时的一些情况下:其它降血糖药物(胰岛素,阿卡波糖,双胍类),B-受体阻滞剂,氟康唑,血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利,伊那普利),H2-受体拮抗剂,MAOls,非甾体抗炎药。
      1)  以下药物可能引起血糖水平提高
      建议不要联合应用
      –丹那唑:致糖尿病效应。
      如果无法避免使用该种药物,需要警告患者并强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停止丹那唑治疗时需要调整糖尿病治疗药物剂量。
      联合应用需谨慎
      –氯丙嗪(神经松弛剂):使用大剂量氯丙嗪治疗(每日氯丙嗪剂量大于100mg)会增加血糖水平(降低胰岛素的释放)。
      需要警告患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用神经松弛剂治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。
      –糖皮质激素(全身途径和局部途径:关节内部、皮肤和直肠制剂)和替可克肽(促皮质类激素):由可能的酮症而使血糖水平升高(由肾上腺皮质激素引起的对碳水化合物耐受性降低)
      需要警告患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用肾上腺皮质激素治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。
      –羟苄羟麻黄硷,舒喘宁,三丁喘宁:(静注)
      由于B-2激动剂作用,提高血糖水平。
      需要强调自我监测血糖的重要性。必要时改用胰岛素。
      2)  应考虑的合并用药
      –抗凝剂(华法令)
      一般应用中,磺脲类可能导致潜在的抗凝性。
      可能必须考虑调整抗凝剂的剂量。
      【药物过量】
      磺酰类药物过量可产生低血糖。
      中度低血糖症状,无意识丧失或神经系统体症者,必须以摄取碳水化合物,调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。
      严重的低血糖反应出现昏迷,惊厥,或可能出现其它的神经功能障碍。
      内科急诊处理,患者需立即入院治疗。         
      如诊断或怀疑低血糖昏迷,应给患者快速静脉注射50ml高浓度(20-30”)葡萄糖溶液,随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%),维持血糖浓度在1g/L以上为准。
      医师应密切监护患者,根据患者情况决定是否需要加强监护
      由于格列齐特与蛋白质结合牢固,透析对这些患者无用。
      【规格】30mg/片
      【有效期】3年

      达美康缓释片      格列齐特缓释片       天津华津制药厂合作生产      80mg*60片/盒      参考价:80元


    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    864
    达美康
    格列齐特片
    法国施维雅药厂、天津华津制药厂合作生产
    80mg*60s
    80

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