华鲁(吗替麦考酚酯胶囊)

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【药物名称】
商品名称：华鲁
通用名称：吗替麦考酚酯胶囊
英文名称：Mycophenolate Mofetil Capsules

【功能主治】
适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器##官的排斥反应.吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

【用法用量】
肾脏移植 成人对肾移植患者推荐口服剂量为gbid（日剂量为g）虽然在临床试验中用过每次.gbid（日剂量g）且是安全和有效的但在肾脏移植中并没有效果上的优势每天接受g吗替麦考酚酯 的患者在总的安全性上比接受g的患者要好 . 肝脏移植成人肝脏移植患者推荐口服剂量为.-g bid（每天剂量-g） 在肾脏心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗食物对MPA AUC无影响但使MPA Cmax下降%因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用但是对稳定的肾脏移植患者如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服 肝功能异常的患者伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整但是其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚 对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据 老年人合适的推荐剂量肾脏移植患者为g bid肝脏移植患者为.-g bid 剂量调整 . 对于有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于ml/min/.m）的肾移植患者在渡过了术后早期后应避免使用大于每次 gbid的剂量而且这些患者需要严密观察肾移植后移植物功能延迟恢复的患者无需调整剂量 . 严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺如果潜在的益处大于潜在的危害严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯 . 如果出现中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数<.X/uL）吗替麦考酚酯应暂停或减量进行相应的诊断性检查和适当的治疗
不良反应

【不良反应】
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立一方面是因为基础疾病的存在另一方面是因为其它多种药物的联合应用
注意事项
由于免疫抑制作用，本品可增加感染机会，也可引发淋巴瘤。有免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。使用本品的病人，应在具有一定资质条件的医疗机构内接受管理。负责维持治疗的医师，应该不断完善病人的随访信息

【禁忌】
对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者禁用。

【注意事项】
1.接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯胶囊作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过渡抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯胶囊已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥;
2.服用吗替麦考酚酯胶囊的病人，第一个月每周一次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月二次，余下的一年中每月一次，如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数<1.3×103 /微升)，吗替麦考酚酯胶囊应停止或减量使用，并对这些病人密切观察;
3.严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米)，病人服用单剂量吗替麦考酚酯胶囊后，血浆MPA和MPAG的曲线下面积，比轻度肾功能损害病人及健康人高，应避免使用超过1克，一天两次的剂量。并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分);
4.移植后肾功能延迟恢复的病人，平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿，但MPAG0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需作剂量调整，但应密切观察(见药代动力学注意事项部分);
5.吗替麦考酚酯胶囊不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验;
6.已注意到消胆胺能显著减少MPA曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯胶囊同时服用能干扰肠肝再循环的药物，因此这些药物可能会降低吗替麦考酚酯胶囊的药效。

【药理作用】
本品的作用机制有如下的特异性：
（1）选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径，对非淋巴细胞和/或器##官无毒性作用；
（2）直接抑制B细胞增殖，而环孢素没有抑制抗体形成的作用；
（3）高效降低粘附分子的活性，抑制血管平滑肌细胞增殖，可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。

【贮藏】
遮光，密封保存。

【商品规格】
0.25克×60粒

【批准文号】
国药准字H20100118

【生产企业】
山东华鲁制药有限公司