氟美童

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【商品名】氟美童
【通用名】氟米龙滴眼液
【成分】
氟美童0.1是将氟米龙微粒以0.1%的浓度混悬而制成的滴眼液。其中含有作为添加剂的依地酸钠，苯扎氟铵和聚山梨醇酯80。
【适应症】
对外眼部及前眼部的炎症性疾患（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、上巩膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、术后炎症等）有效。
【用法、用量】
用前充分摇匀，通常1次1~2滴，1日滴眼2~4次。可根据年龄、症状适当增减。
【使用上的注意】
1.禁忌（对下述患者不可使用）以往对本药物有过敏史的患者。
2.原则上禁忌（对下列患者原则上不应使用，但在必须要使用之情况下，慎重用药）
1)膜上皮剥离或角膜溃疡的患者（有可能合病状加重。此外，有可能发生角膜穿孔）
2)患有病毒性结膜•角膜疾患、结核性眼疾患、真菌性眼疾患或化浓性眼疾的患者（有可能加重感染。此处，有可能发生角膜穿孔）
3.副作用（偶尔发生：0.1%以下，有时发生：0.1~5%c 以下，其他：5%以上或发生率不明）
1)严重副作用
(1)青光眼：在连续用药数周后，有时会出现眼压上升，或青光眼的可能，因此要定期进行眼压检查。
(2)单纯疱疹性角膜炎、角膜真菌症、绿脓杆菌感染症：可能诱发单纯疱疹性角膜炎、角膜真菌症、绿脓杆菌感染症。一旦出现上述情况，应采取措施妥善处理。
(3)穿孔：如果用于单纯疱疹性角膜炎、角膜溃疡或角膜外伤，可能引起角膜穿孔。
(4)后囊下白内障：长期用药时，偶尔会引起后囊下白内障。
2)其他副作用
(1)创伤愈合延迟  可能引起创伤愈合延迟
(2)对垂体?肾止腺皮持功能的影响  长期用药时，可能会引起垂体、肾上腺皮质功能抑制。
(3)过敏症  出现过敏症应停止用药。
4.高龄者的用药
一般来说，高龄者的生理功能低下，因此必须予以注意。
5.对孕妇的用药
对怀孕期用药的安全性尚未明确，因此，结孕妇或可能怀孕的妇女避免长期、频繁用药。
6.对婴幼儿的用药
由于婴幼儿的安全性尚未明确，所以对不满2周岁的婴幼儿特别谨慎用药。
【药理作用】
1.抗炎症作用
用于由家兔铁蛋白或牛血清蛋白所致的实验性葡萄膜炎时,具有与同浓度地塞米松混悬滴眼液相同的炎症抑制效果。此外，氟来龙对丁香油所致实验性家兔角膜炎也显示了抗炎作用。
2.对眼压的影响
以肾上腺皮质激素眼压反应阳性者为对象的临床药理试验中，氟米龙滴的眼压升高作用公相当于倍他米松的1/8~1/10。
【临床应用】
在全国15所大学的眼科教研室进行了氟美童0.1的临床试验，应用于肾上腺皮质激素适应性眼部疾患（眼睑炎、过敏性结膜炎、泡性结膜炎、单纯疱疹性角膜炎、巩膜炎等）177例。前眼部疾患（虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎等）125例及术后炎症（白内障、青光眼、视网膜剥离、斜视矫正等手术）134例时，有效率（稍有效以上）分别为90.6%、80%和96.3%特别是在外腹部疾患及术后炎症中显效例居多。
2．副作用
在用氟美童0.1滴眼液的430例（607只眼）中，出现副作用的共计23例。其中，眼压升高11例（包括继发性青光眼、葡萄膜炎患者等未确认系氟米龙所致的眼压升高病例在内），刺激不适感4例，角膜多发性縻烂2例，充血、搔痒1例及头痛1例。
【临床前试验】
1.毒性
  1）急性毒性
氟米龙对大鼠的急性毒性在经腹腔经药时为719mg/kg（雄）和443mg/kg（雌）。而当皮下或经口经药时，即使给予技术上可给予的最大量也未见动物死亡。
  2）亚急性毒性
给大鼠按0.1mg/kgt和0.01mg/kg两种剂量分别经皮下注射氟米龙和地塞米松，每日1次，连用1个月。结果显示氟米龙虽然也有抑制体重增加、增加血清总脂质及总蛋白、增加中性白细胞数量、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩等肾上腺皮质激素的作用。但其作用仅相当于地塞米松的1/10左右。
  3）滴眼毒性
给魄家兔的两眼用0.01~0.1%氟米龙滴眼液滴眼1个月，每天6次，结果未见眼粘膜刺激性及眼组织异常。但可见抑制体重增加、肾上腺重量降低、胸腺萎缩等肾上腺皮质激素的全身性作用。
2.动物的吸收、分布、代谢和排泄
用标记的0.1%氟米龙混悬液25μL给家兔滴眼，观察眼组织中的药物浓度。结果显示，角膜在5分钟后，房水在45分钟后达到峰值。分别为1.99μg/g和0.16μg/g。滴眼30分钟后，各组织中的药物浓度分别为角膜1.544μg/g，球结膜0.738μg/g、虹膜0.320μg/g、巩膜0.178μg/g、房水0.154μg/g。此外，氟米龙从眼组织中的消失速度较地塞米松，醋酸强的松龙为快。
【性状】
1.本剂的性状
本剂为无菌制作的水性混悬滴眼剂，摇匀时呈白浊状态。PH5.5~7.5、渗透压比（与0.9%氯化钠溶液的相对之比）约为1。
【规格】0.02%：5ml
【生产企业】参天制株式会社