奥拉米特片

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【奥拉米特片药物名称】
通用名：奥拉米特片
英文名：Orazamide Tablets
汉语拼音：Aolamite Pian

【奥拉米特片成份】
本品主要成份为奥拉米特，
化学名称为：4-氨基-5-甲酰胺咪唑乳清酸盐二水化物。
分子式：C9H10N6O5·2H2O
分子量：318.26

【奥拉米特片性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【奥拉米特片适应性】
用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的辅助治疗。缓解酒精性肝炎的症状。

【奥拉米特片用法用量】
口服，一次2片，一日3次。一个月一个疗程。一般需要2-3个疗程，个别病人需4个疗程才显效。病情严重者，一次用量可增至6-8片。

【奥拉米特片不良反应】
偶有胃肠道不适及恶心。

【奥拉米特片禁忌】
对本品过敏者禁用。

【奥拉米特片注意事项】
1、本品性状发生改变时，禁止使用。
2、请放在儿童不易拿到之处。

【奥拉米特片孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。

【奥拉米特片儿童用药】
尚不明确。

【奥拉米特片老年用药】
尚不明确。

【奥拉米特片药物相互作用】
尚不明确。

【奥拉米特片药物过量】
尚不明确。

【奥拉米特片药理毒理】
1、药理：本品在胃肠液中分解成等分子4-氨基-5-咪唑酰胺（AICA）和乳清酸（维生素B13）。AICA是嘌呤的前体物质，等分子盐使AICA能顺利地结合于肝细胞核酸中，阻止肝实质细胞的坏死和刺激肝细胞的再生。不导致核酸代谢的不平衡，矫正不正常的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢。在急性肝损害时能防止肝纤维化的发展。具有强力的抗脂肪肝的活性，对腹泻病人使用本品可增加病人的排尿量，减少腹水。乳清酸式嘧啶的前体物质，临床上证实它能增强患者的食欲，并改善一般症状，对改善血清蛋白血象特别有效，可使黄疸指数、氨基转移酶、溴代酚酞、麝浊、锌浊等指标迅速改善。另本品可改进脂肪的消化和吸收，并助长维生素A和K的吸收。
2、毒理：以小白鼠40只，腹腔给药，按冠氏法计算LD50703.0mg/kg ，平均可信限：591-815mg/kg(P=0.05)。对家兔、小白鼠、大白鼠灌饲给药，连续6个月没有发现畸胎的明显差别。

【奥拉米特片药物动力学】
尚不明确。

【奥拉米特片规格】
0.1g

【奥拉米特片包装】
药用PVC硬片、药用PTP铝箔泡罩包装，10片/板×2板/盒。

【奥拉米特片贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。

【奥拉米特片有效期】
24个月

【奥拉米特片执行标准】
国家药物监督管理局国家药物标准WS-10001-(H
D-0384)-2002

【奥拉米特片批准文号】
国药准字H43021772

【奥拉米特片生产企业】
企业名称：湖南中南制药有限责任公司
生产地址：湖南省邵阳市龙须塘