皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌)以下关于注射用盐酸博莱霉素的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】
药物名称:注射用盐酸博莱霉素
拼音简码:zsyysblms
规格:15mg 剂型:
包装单位:支
批准文号:注册证号 H20090885
生产厂家:日本化药株式会社 高崎工厂
主治疾病:
【药物名称】 通用名称:注射用盐酸博莱霉素
汉语拼音:zhusheyongyansuanbolaimeisu
【成 份】 盐酸博莱霉素
【性 状】 黄白或白色冻干粉末、块状松散物。易溶于水,不溶于丙酮和已基醋酸盐
【适 应 症】 皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(
尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)
、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌)
【规 格】 15mg × 1
【用法用量】 本品为处方药,一定要在医生指导下使用 1、肌肉皮下注射:博莱霉素15-
30mg(效价),溶于5ml生理盐水后使用,如病变周边皮下注射,以不高于1mg(效价)/ml浓度
为宜。肌肉注射应避开神经,局部可引起硬结,应不断更换注射部位。 2、动脉注射:博莱霉
素5-15mg(效价)溶于生理盐水或葡萄糖液中, 直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。 3、静
脉注射:博莱霉素15-30mg(效价)溶于5-20ml注射用水或生理水中,缓慢静脉注入,出现严重发
热反应时,一次静脉给药剂量应减少到5mg以下,可增加给药次数,如2次/天。静脉注射可引起
血管疼痛,应注意注射速度,尽可能缓慢给药。 注射频率:通常2次/周,根据病情可增加为每
天一次或减少为1次/周 总剂量:以肿瘤消失为治疗终止目标。总剂量300mg效价以下
【不良反应】 1、间质性肺炎、肺纤维化(10.2%):有引起间质性肺炎、肺纤维化可能。应定
期进行肺泡动脉血氧分压差、动脉血氧分压、CO弥散功能、胸部X-线检查。 2、休克(0.1%以
下):罕见发生。发展异常应立即停药,对证处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时
,对最初第一、二次给药,要从5mg或更少剂量开始,确认没有急性反应后,逐渐增加到常用剂
量) 3、注意病变因药物引起坏死,出血 4、过每:皮疹、蕈麻疹、发热伴红皮症 5、
皮肤:脱毛、皮炎、色素沉着、发红、糜烂、皮肤增厚、脂甲颜色改变 6、胃肠道症状:恶
心、呕吐、厌食、口内炎、腹泻 7、肝功能(1%以下):肝功能异常 8、肾功能(1%以
下):有残尿感、尿频、尿疼 9、血液(1%以下):白细胞减少 10、精神神经:头痛、
瞌睡。 11、注射部位:静脉壁肥厚、管腔狭窄 12、其它:发热、不适、肿瘤部位疼
【禁 忌】 (1)严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化 (2)有对本类药物(陪普利欧等)
有过敏史 (3)严重肾机能障碍 (4)严重心脏疾病 (5)胸部及其周接受放射治疗
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验(小鼠、兔:腹腔内注射)有致畸报告,孕妇及可能妊娠
病人,尽可能避免使用本药,对哺乳期中安全性研究尚不明确,应尽量避开使用,如必须使用
者,应中止哺乳。
【儿童用药】 对儿童用药安全性研究尚未确定
【老年用药】 60岁以上高龄者应十分注意,总药量应在150mg以下
【注意事项】 1)本药副作用个体差异显藿著,即使投用较少剂量,也可出现副作用,应从小
剂量开始使用。 2)总剂量应在300mg(效价)以下。 3)应用同类药物者,原则是博莱霉
素与该药剂量总和,为总用药量。 4)间质性肺炎,肺纤维化:捻发单是最初出现频率较高
,发现异常应立即停药,按特发性肺纤维化处置,给予副肾上腺皮质激素及抗生素预防继发感
染。 5)肺功能基础较差者,间质性肺炎及肺纤维化出现频率较高,总剂量应在150mg以下。
6)用药过程中出现发热、咳嗽、活动性呼吸困难等,应立即停药,进行胸部X线检查,血
气分析(A-ado2) 、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等相关检查,随后2个月内定期检查。
7)A-aDo2,pao2等每周检查一次,持续2周以下,出现下降时就立即。当A-aDo2、pa02比用
药前低10torr以下,结合临订表现,怀疑药物引起时,应立即停药,同给予激素治疗,应立即
停药。 8)长期使用博莱霉素,副作用有增加及延迟性发生倾向,应十分注意 9)避免
药物接触眼睛,用手涂粘膜附近病变后,应立即洗手 10)儿童及生育年龄患者,应考虑对
性腺的影响
【药物相互作用】 1)抗肿瘤药物:合并使用时应注意有诱发间质肺炎、肺纤维化可能 2)
放射线照射:有诱发间质肺炎、肺纤维化可能 3)头颈部放疗:可加重口内炎、口角炎、喉
头粘膜炎、诱发粘膜炎症
【药理作用】 1、抗肿瘤作用 (1)In vitor:对HELAS3细胞、腹水肝癌、吉田肉瘤细胞等DNA
及蛋白合成、发育障碍具有明显的作用。 (2)in vivo:sk 可使狗淋巴肉瘤(自发肿瘤)肿瘤
消失。 2、作用机制:阻碍DNA合成及切断DNA链
【药代动力学】 药物生物活性分布研究表明,在皮肤、肺、膀胱、肾分布最多。而肝、脾内是
以不活化形式存在,证明不影响造血功能。成人静脉注射15mg后。血浓度立即达3ug/ml,1小时
后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中最大浓度是静脉注射时的1/3。24小时内,静脉注射量38.3%、肌
肉注射的19.2%从尿中排汇,静脉注射15mg1小时后,尿中浓度达到峰值30.7ug/ml,然后下降,
半衰期58.6分钟,48小时后,约80%以原形从尿中排出。血中浓度:4例静脉及肌肉注射15mg博
莱霉素血中浓度布图如下
【贮 藏】 密封、凉暗干燥处保存
【包 装】 西林瓶包装
注册证号 H20090885
原注册证号
产品名称(中文) 注射用盐酸博莱霉素
产品名称(英文) Bleomycin Hydrochloride for Injection
商品名(中文)
商品名(英文) BLEOCIN
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 15mg
注册证号备注
包装规格(中文) 1瓶/盒
生产厂商(中文) 日本化药株式会社 高崎工厂
生产厂商(英文) Takasaki plant,NIPPON KAYAKU CO,LTD
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 239,Iwahanamachi,Takasaki-shi,GUNMA 370-1208 Japan
厂商国家(中文) 日本
厂商国家(英文) Japan
分包装批准文号
发证日期 2009-10-09
有效期截止日 2014-10-08
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药物
药物本位码 86979082000119
药物本位码备注
公司名称(中文) 日本化药株式会社
公司名称(英文) NIPPON KAYAKU CO,LTD
地址(中文)
地址(英文) 11-2,Fujimi, 1-Chome, Chiyoda-ku, Tokyo 102-8172 JAPAN
国家(中文) 日本
国家(英文) Japan
编号 | 药品名称 | 通用名 | 产地 | 规格 | 单位 | 参考(元) |
6997 | 注射用盐酸博莱霉素 | 注射用盐酸博莱霉素 | 日本化药株式会社 高崎工厂 | 15mg*1支 | 合 | 238 |