和日（注射用胸腺法新）曾用名：注射用胸腺肽α1

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【和日药物名称】
通用名称：注射用胸腺法新
曾用名称：注射用胸腺肽α1
商品名称：和日
英文名称：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianfaxin

【和日成份】
本品主要成份为胸腺法新。 化学名称：胸腺法新 化学结构式：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH 分子式：C129H215N33O55 分子量：3108.28 辅料：甘露醇。

【和日性状】
本品为白色或类白色疏松块状物。

【和日适应症】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【和日规格】
1.6mg

【和日用法用量】
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【和日不良反应】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【和日禁忌】
1.对本品成份过敏者禁用；
2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器##官移植者禁用。

【和日注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

【和日孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。

【和日儿童用药】
对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。

【和日老年用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【和日药物过量】

目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。

【和日药代动力学】

健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。

【和日贮藏】
避光，密闭，2-8°C保存。

【和日包装】
玻璃管制注射剂瓶装。（1）每盒2瓶。（2）每盒2瓶（配2瓶供溶解药物用的灭菌注射用水）。

【和日有效期】
24个月

【和日执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【和日国药准字】
国药准字H20051916

【和日生产企业】
企业名称：海南中和药业股份有限公司
生产地址：海南省海口市南海大道168号保税区内