力提能（香菇多糖注射液）

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【力提能药物名称】
商品名：力提能
品名：香菇多糖静脉注射液
英文名：Lentinan injection
拉丁名：injectio Lentunus Simplex

【力提能成分】
力提能主要成份为香菇多糖。

【力提能性状】
力提能无色清明液体。

【力提能药理作用】
力提能对于动物多种肿瘤，如S－180及EC实体瘤有较强的抑制作用，并能促进T、B淋巴细胞增殖、提高NK细胞活性，静脉注射LD50为358mg/kg，大鼠长期性试验及Ames实验均未异常。

【力提能吸收、分布、代谢、排泄】
小鼠、大鼠等给药力提能后，香菇多糖在血中浓度迅速下降，以后变缓。给药后5min各脏器中分布，大部分在肝，放射活性在肝、脾中消失缓慢，但在肺中迅速减少。大鼠给药后，初期大部由尿中排出，以后在相当长时间内有小量由尿和粪中缓慢排出，不能或只有少量通过胎盘进入胚胎中。

【力提能适应症】
免疫调节剂，用于恶性肿瘤的的辅助治疗，与常规化疗药并用，具增效作用，改善生活质量并延长病人生存时间。

【力提能用法及用量】
每周两次，每次一支2ml(含1mg)，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖液中滴注，或用5%葡萄糖注射液20ml稀释后静注；

【力提能不良反应】
偶可出现头昏、胸闷、面部潮红或皮肤丘疹等症状。除皮疹应停药外，其余可把滴注速度放缓。

【力提能药用相互作用】
力提能应避免与维生素A制剂混用。

【力提能药理毒理】
药理作用  香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，能促进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性。动物试验显示，本品对动物肿瘤（如S-180肉瘤及EC实全瘤）有一定抑制作用。

【力提能毒理研究】
重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠（≥0.03mg/kg，1个月；≥0.01mg/kg，3个月）和猴（≥2mg/kg，6个月）中，可见中小动物脉动脉炎，在≥2mg/kg组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除大鼠的动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎，泡沫反应表现过量的多糖进入组织，特别是网状内皮系统。
遗传毒性：本品致突变试验结果阴性。
生殖毒性：雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg，未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg未见授精异常，但在0.1和1.0mg/kg组可见轻至中度授精异常。在大鼠和免器##官形成期给药的试验中，最大剂量分别为5.0mg/kg和1.0mg/kg，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖果剂量达5.0mg/kg时未见异常。

【力提能药代动力学】
香菇多糖注射液尚无人体试验的数据。小鼠、大鼠静脉注射本品后，香菇多糖在血中的浓度迅速下降（T1/2α＞50h）。在血中的廓清呈二相型。给药后5min各脏器中的分布，大部分在肝、其次为脾、肺、肾。放射活性在肝、脾中消失缓慢，但在肺、肾中迅速减少。
 给大鼠及犬本品后，初期大部由尿中排出，以后在相当长时间内有小量由尿和粪中慢慢排出。但很难由呼吸道测出。大鼠中由胆汁中排出很少。只有少量或不能通过胎盘进入胚仔中，在乳汁中也未能测出。
在皮下接种肉瘤-180（Sarcoma-180）的小鼠，香菇多糖注射后5分钟在体内的分布为肝（给药量的11%）、脾（4%）、肾（0.6%）和肿瘤（0.2%），在肿瘤内无特异性吸收。在用药后24小时后和1周期后再次观察，其结果都相同。

【力提能注意事项】
1.对早产儿、新生儿和婴幼儿应慎用。
2.临床试验发现仅少数病人有头晕、呕吐等过敏反应在，应注意过敏反应的可能性。

【力提能禁忌】
对本品过敏患者禁用。

【力提能规格】
2ml：1mg

【力提能包装】
100支/件。

【力提能贮藏】
遮光密闭，室温保存。

【力提能有效期】
暂定二年。

【力提能批准文号】
国药准字H20030131

【力提能生产企业】
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂