基因工程干扰素-α2b

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药物名称:基因工程干扰素-α2b

    英文名:Recombinated Interferon -α2b

    药物类别:免疫调节药物

    分子式成分:基因工程干扰素-α2b是应用重组DNA技术制成的高纯度的干扰素a-2b，为白色、性质稳定的冻干粉剂。重组的a-2b干扰素是一种水溶性蛋白质，是用人体白细胞中的干扰素a-2b基因与经遗传工程处理过的大肠埃希杆菌杂交之后，经无性繁殖而得。其活性以国际单位表示，1 mg相当于2 x 108iu。除活性成分外，本药还含有甘氨酸、磷酸二氢钠及磷酸氢二钠作缓冲剂，人体白蛋白作稳定剂。

    药理毒理:基因工程干扰素-α2b在细胞表面与特殊的膜受体结合而发挥其细胞活性。此过程被认为是多种不同的细胞对干扰素的反应，包括 ：阻止受病毒感染细胞中病毒的复制，对裂殖细胞的抗增殖活性，对某些细胞的直接溶解活性，免疫调节活性，增强巨噬细胞的吞噬，增强自然杀伤细胞的毒性，某些激素样活性。

    药 动 学:皮下或肌内注射后血tmax6h～8h到达，t1/2约6h～7h。

    适 应 证:基因工程干扰素-α2b毛细胞白血病、慢性骨髓性白血病、非霍其金淋巴瘤等，亦用于病毒性肝炎等。

    不良反应:

    有头痛、发热、寒战、肌痛、乏力等流感症状及食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应和体重下降等。亦有骨髓抑制，如白细胞或血小板减少、心律不齐、高血压、低血压，大剂量可出现头晕目眩、外周神经病症癫痫发作、肝肾功能、异常脱发。 可增加放射治疗的毒性反应。 常见发热和疲劳，停药后72 hr内消失，此现象和用药的剂量有关。一般反应包括寒战，食欲缺乏，恶心，头痛及肌痛。少见呕吐，口干，腹泻，味觉改变，似流感症状，背痛，精神混乱，不适，低血压，乏力，头晕，关节痛及出汗增加。罕见抑郁，知觉减弱，体重减少，皮疹，脱发，用药部位病变，感觉异常，呼吸困难，单纯性疱疹，眼痛，心动过速，焦虑，瘙痒，鼻出血，咳嗽，高血压，腹痛及咽炎。化验异常包括SGOT、SGPT升高。粒性白细胞及血小板减少，白血球减少，血清肌酸酐增加，乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增加。尤其是当使用剂量超过10 miu/日时更为常见。解热镇痛药物能有效地缓解注射剂引起的发热及头痛症状，应在注射前30分钟使用，本药在晚间注射可减轻副反应。

    相互作用:基因工程干扰素-α2b不宜与具心脏毒性的药物合用，避免与安眠药、镇静药、麻醉药合用。

    用法用量:基因工程干扰素-α2b勿与5%葡萄糖水混合静滴。 皮下、肌内、静脉或膀胱内病变区注射：剂量应根据给药途径和不同肿瘤选择最佳量。一般按体表面积计算，成人白血病等，每次200万～450万单位/m2，3次/周；肝炎等，每次300万～500万单位/m2，每日或隔日一次。应根据疗效和病人反应调整剂量。
　　毛细胞性白血病 2 miu/m2，每周3次或隔日1次，皮下注射。用药剂量可根据病人对药物的耐受情况而作调整。治疗1个月内应有1项或多项血液学指标开始回复正常，但所有3个血液学指标(粒细胞计数，血小板计数，血红蛋白水平)则可能需要6个月或更长时间才可全获改善。此治疗方案应持续采用，除非病情迅速恶化或出现严重的不耐受反应。
　　慢性粒细胞性白血病 4-5 miu/m2/日，皮下注射，当白细胞得到控制，可改为隔日1次，也可根据病人的耐受程度进行调整并继续维持。
　　多发性骨髓瘤 2-3 miu/m2，每周3次，皮下注射。也可用作化疗诱导出现反应的病人之维持治疗。
　　非何杰金氏淋巴瘤 2 miu/m2，每周3次，皮下注射。用药至少1年或至病情进展。
　　慢性活动性乙型肝炎 3-5 miu，每日1次或隔日1次，皮下注射，疗程为3-4个月，若疗程完成病情好转后又出现复发，可进行重复治疗。
　　丙型肝炎 3 miu/m2，每周3次，皮下注射，疗程 6个月。
　　恶性黑色素瘤 10 miu/m2，每周3次，皮下注射，疗程4个月。
　　喉乳头状瘤 3 miu/m2，皮下注射，在外科(激光)手术切除肿瘤组织后开始用，需要6个月或以上的治疗才能显示出效果。
　　尖锐湿疣 1 miu/m2，隔日1次，作局部注射，可以同时治疗5个患处。
　　卡波济氏肉瘤 50 miu/m2，每日1次以30分钟静滴，连续5天，停药至少9天，然后再进行第二个5天的疗程。
　　膀胱癌 10-1000 miu，每周1次作膀胱灌注，每次保留2 hr，8-12 周后改为每月1次。
　　卵巢癌 50 miu，每周1次，腹腔注射，连用3-5次，病人用药前需先作手术清除肿瘤，若与化疗联合应用，效果更佳。

    注意事项:

    妊娠C类，妊娠、哺乳期妇女及儿童慎用。对干扰素类制剂过敏、严重心脏疾病人禁用。中枢神经系统功能不全、严重肝功能不全者慎用。应避免用葡萄糖注射液稀释静滴。用药期间宜监测血象。对本注射剂任何成分有过敏史者禁用，严重的心脏疾病，严重的肝、肾功能障碍，癫痫和/或中枢神经系统功能受累，慢性肝炎伴有严重的失代偿性肝硬变，正在接受或最近接受过免疫抑制治疗的慢性肝炎患者(短期用皮质激素者除外)禁用。

    制剂规格:450万单位、100万单位、300万单位、500万单位。 

参考价:268元/450万单位

    生产单位:先灵葆雅中国有限公司Schering-Plough (China) Ltd