奥克斯都保（富马酸福莫特罗粉吸入剂）

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【药物名称】
商品名称：奥克斯都保
通用名称：富马酸福莫特罗粉吸入剂
拼音全码：FuMaSuanFuMoTeLuoFenXiRuJi(AoKeSiDuBao)

【主要成份】
活性成份：富马酸福莫特罗

【成 份】
化学名：(R*，R*)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基］氨基］乙基］苯基］甲酰胺，(E)-2-富马酸盐(2：1)二水合物
分子式：(C19H24N2O4)2.C4H4O4.2H2O
分子量：840.9

【性 状】
本品为白色或类白色颗粒，装入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中，轻触后即成粉末输出。

【功能主治】
治疗和预防可逆性气道阴塞。在维持治疗中，奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

【用法用量】
吸入给药，剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见“怎样使用奥克斯都保”
成人：
常规剂量为一日1次或2次，一次4.5-9μg，早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次9-18μg，每天最多可吸36μg。
肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。
哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

【不良反应】
常见(]1/100)
中枢神经系统：头痛
心血管系统：心悸
肌肉骨骼系统：震颤
偶见
中枢神经系统：急躁、不安、失眠
肌肉骨骼系统：肌肉痉挛
心血管系统：心动过速
罕见([1/1000)
皮肤：皮疹、荨麻疹
心血管系统：房颤、室上性心动过速、期外收缩
呼吸道：支气管痉挛
代谢：低钾血症/高钾血症
震颤和心悸可能出现，一般是一过性的，随着治疗的进行而减低。象所有的吸入性治疗一样，异常的支气管痉挛是罕见的。
个别病例曾报道如下的不良反应：恶心、味觉异常、眩晕、心绞痛、QTc间期延长，过敏性反应，血压波动和高血糖。
β2激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。

【禁 忌】
对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

【注意事项】
对需要规律性使用β2 -激动剂的哮喘病人，应同时规律性的使用适旦的抗炎药。即使在使用奥克斯都保而症状得到改善后，病人仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状，这显示哮喘症 状加重需对治疗药作再次调整。
和所有激动剂一样，甲状腺功能异常和严重心血管病病人（如心肌缺血、心动过速或严重心衰者）应慎用。
由于β2 - 激动剂影响血糖代谢，用药初期，糖尿病人应注意血糖的控制。
β2 -激动剂也可能造成低血钾症。哮喘急性发作时，应更加注意因缺氧会增加此危险性。联合用药也能增加血钾降低的作用（见"相互作用"）。因此在上述情况下，建议监测血钾浓度。
肝肾功能不全者：肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫罗经肝脏代谢，严重肝硬化病人应禁用。
奥克斯都保每喷含乳糖450ug ,此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。

【儿童用药】
目前尚未有儿童使用本品的经验。

【老年患者用药】
无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇使用的临床经验有限。在动物试验中，福莫特罗降低受孕率，降低初生动物的存活率和体重。这种影响出现在大剂量的全身用药，而不是临床正常用药的剂量。 孕妇除特殊情况外应慎用，特别是怀孕的前三个月和分娩前。 福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚，因此哺乳母亲应不用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。

【规格型号】
4.5μg*60

【包 装】
多剂量粉末吸入器，60吸/支，1支/盒。

【贮 藏】
密封30℃以下存放。

【有 效 期】
24 个月

【批准文号】
H20130378

【生产企业】
AstraZeneca AB(瑞典)