妥塞敏（氨甲环酸片）

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【妥塞敏药物名称】
商品名称：妥塞敏
通用名称：氨甲环酸片
英文名称：Tranexamic Acid Tablets
汉语拼音：Anjiahuansuan Pian

【妥塞敏成份】
本品活性成份为氨甲环酸。

【妥塞敏性状】
本品为白色薄膜衣片（异型片），出去薄膜衣后显白色。

【妥塞敏适应症】
1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。
2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

【妥塞敏规格】
0.5g

【妥塞敏用法用量】
一般成人每日为1～2g(2～4片)分2～4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

【妥塞敏不良反应】
在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％(18例)、恶心0.41％(12例)、呕吐0.20％(6例)、胃灼热0.17％(5例)、瘙痒0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。当出现下述不良反应时，应停止给药并进行适当处置：如图；在使用本品期间，如发生任何不良事件和／或不良反应，应告知医生。

【妥塞敏禁忌】
1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.正在使用凝血酶的患者禁用。（请参照”药物相互作用”项）

【妥塞敏注意事项】
1.以下患者应慎重给药
①有血栓的患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。[有使血栓稳定化的倾向]。
②有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用）[有使血栓稳定化的倾向]。
③术后处于卧床状态的患者以及正在接受压迫止血的患者。[上述情况易发生静脉血栓，给予本药后有使血栓稳定化的倾向。有在下床运动及接触压迫后发生肺栓塞症的报告。
④有肾功能不全的患者。（有时血药浓度升高）
⑤对本剂有过敏史的患者。
2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症）。 （有使血栓稳定化的倾向）

【妥塞敏妥塞敏孕妇及哺乳期妇女用药】
在怀孕期间使用氨甲环酸的少量数据显示本品对胎儿没有危害。尚无本品用于孕妇的临床试验数据。孕妇慎用本品。尚无本品用于哺乳期妇女的临床试验数据。由于母乳中氨甲环酸的浓度很低（只有血中的百分之一），婴儿每日从母乳中吸收的药量很少，在确实需要时，哺乳期妇女孕妇应遵使用本品。

【妥塞敏儿童用药】
尚无本品儿童的临床试验数据，在确实需要时，应遵医嘱使用本品。

【妥塞敏老年用药】
一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量。

【妥塞敏药物相互作用】
详见说明书。

【妥塞敏药物过量】
有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。尚缺乏本品人用亚药物过量的研究和报道，一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

【妥塞敏药理毒理】
详见说明书。

【妥塞敏药代动力学】
详见说明书。

【妥塞敏规格】
0.5g

【妥塞敏包装】
铝塑包装，10片/板，10板/盒。

【妥塞敏贮藏】
室温保存。

【妥塞敏有效期】
36个月

【妥塞敏批准文号】
国药准字J20160092

【妥塞敏生产企业】
重庆药友制药有限责任公司