医德保（外用壳聚糖抗菌液）

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【产品名称】
商品名称：医德保
通用名称：外用壳聚糖抗菌液

【规格型号】
I型（喷雾型）：25ml、50ml、60ml  

【组成】
本产品由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。
壳聚糖溶液中壳聚糖含量为0.8-1.2%(W/W)。

【主要性能】
1、Ⅰ型每揿喷量为0.1ml/次，允差±20%。
2、Ⅰ型喷出总量：每瓶喷出量均不得少于标示装量的85％。
3、PH值：5.0-6.0。
4、杀菌效果：a） 抗菌液对大肠杆菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥5.0；  b）抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥5.0；  c）抗菌液对白色念珠菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥4.0。
5、抗菌液对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。
6、抗菌液应无菌。
7、壳聚糖溶液重金属总量≤10ppm。

【作用机理】
壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。其抗菌机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于细胞表面带负电荷的基因作用，从而改变病原细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制与转录；三是阻断病原菌代谢。

【适用范围】
适用于皮肤创面感染的预防和辅助治疗及足癣的辅助治疗。

【用法用量】
1、取下本品顶部小盖直接对准患处冲淋或涂搽。
2、均匀喷洒,浸润病患处。如若流淌，用无菌棉签擦拭即可。
3、每天使用3-4次，炎症消失后应继续使用本品一周左右，巩固疗效。
4、用于内裤、卫生巾、内衣、袜、鞋、等个人卫生用品等物品的抗菌处理时，每日喷洒或浸泡1－2次即可。

【注意事项】
1、外用品，勿口服。置于儿童不易触及处。
2、若对黏膜使用过量，可能出现黏膜红肿现象，应减量，必要时到医院就诊。
3、避免接触有机物和拮抗药物。（如肥皂等阴离子洗涤剂、碘或过氧化物）
4、本品为一次性使用，包装破损禁止使用。

【禁忌症】
壳聚糖过敏者禁用。

【贮藏】
常温下密闭，置于阴凉干燥处保存。

【许可证号】
豫食药监械生产许20149006号

【注册证号】
豫食药监械（准）字2014第2640303号

【有效期】
四年

【生产日期】
同生产批号，见瓶体

【执行标准】
YZB/豫0183-2010

【生产企业】
郑州正和医疗器械有限公司

【地址】
郑州市高新区国槐街16号