盐酸氮卓斯汀滴眼液枯草热结膜炎,巨型乳头状结膜炎(GPC),春天性角结膜炎(VKC),特异性角结膜炎(AKC)等过敏性眼疾。
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【商品名】盐酸氮卓斯汀滴眼液
【通用名】盐酸氮卓斯汀滴眼液
【汉语拼音】YanSuanDanZhuoSiTingDiYanYe
【英文名】Azelastine Hydrochloride Eye Drops
【主要成分】盐酸氮卓斯汀
【化学名】4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐。
【分子式】C23H24ClN3O·HCl
【分子量】418.37
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】枯草热结膜炎,巨型乳头状结膜炎(GPC),春天性角结膜炎(VKC),特异性角结膜炎(AKC)等过敏性眼疾。
【用量用法】
每日两次,早晚各一次,每眼一滴。症状严重者,剂量可增加至每日四次。在致敏原浓度特高的时期里,应在早上起床后立刻滴用本品滴眼液。在症状消失后,仍应持续滴用本品滴眼液直至致敏原(例如花粉)消失。使用方法:1、用洁净纸巾轻柔地拭干眼睛周边的水分。2、旋开瓶盖。3、将头部略向后仰,轻轻地将下眼睑在靠中位置按下。4、将一滴滴眼液滴在下眼睑中间位置,注意勿让瓶尖触及眼睛。5、将按着下眼睑的指头转为轻按下眼睑内部靠近鼻梁的位置,保持轻按姿势并将眼睛眨数次,从而使滴眼液在眼球表面散开。拭干溢出眼眶的滴眼液。6、在另外一只眼睛重复上述程序。
【药理毒理】
药理作用
盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。
毒理研究
遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。
生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。
小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。
致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天(按体表面积计算,分别为临床成人和儿童经鼻给药最大推荐量的240和100倍),连续24个月,未发现致癌性。
【药代动力学】
【不良反应】偶然会产生轻微短暂的刺激反应(如灼热、眼痒、流泪)。少数人用药后有产生苦味的报道。若有苦味感觉,可饮用饮料(如果汁、奶类)予以消除。
【注意事项】
1、本品不适用于眼睛感染患者的治疗。
2、药物开启瓶封后,使用不可超过四周。
【禁忌】
【批准文号】国药准字H20080663
【药物本位码】86900371001425
【规格】0.05%,6ml/瓶
【贮藏】2~25℃保存。
【有效期】两年。
【生产企业】广东众生药业股份有限公司
编号 | 药品名称 | 通用名 | 产地 | 规格 | 单位 | 参考(元) |
2268 | 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 广东众生药业股份有限公司 | 6ml/瓶 | 瓶 | 59.8 |
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