万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）

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【万迅药物名称】
通用名称: 注射用盐酸去甲万古霉素
英文名称: Norvancomycin Hydrochloride for Injection
拼音名称：Zhusheyong Yansuanqujiawangumeisu
商品名称: 万迅

【万迅成份】
本品主要成份为：盐酸去甲万古霉素。
化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
C65H73Cl2N9O24·HCl
分子量：1471.71

【万迅性状】
本品为淡棕色粉末。

【万迅适应症】
本品限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染；
青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用去甲万古霉素。
本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属（类白喉杆菌属）心内膜炎的治疗。
对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。

【万迅用法用量】
临用前加注射用水适量使溶解。静脉缓慢滴注: 成人每日 0.8 g～1.6 g(80 万～160 万单位)，分 2～3 次静滴。小儿每日按体重 16 mg～24 mg/kg(1.6～2.4 万单位/kg)，分 2 次静滴。

【万迅禁忌】
对万古霉素类抗生素过敏者。

【万迅注意事项】
本品不可肌内注射, 也不宜静脉推注。
静脉滴注速度不宜过快, 每次剂量(0.4～0.8 g)应至少用 200 ml 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注, 滴注时间宜在 l 小时以上。
肾功能不全患者慎用本品，如有应用指征时需在治疗药物浓度监测(TDM)下，根据肾功能减退程度减量应用。
对诊断的干扰：血尿素氮可能增高。
治疗期间应定期检查听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度等。

【万迅孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期患者避免应用本品。哺乳期妇女慎用。

【万迅儿童用药】
新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用万迅的资料。

【老年患者用药】
本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的高度危险(听力丧失)。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此使用时必须调整剂量。

【万迅药理作用】
本品对葡萄球菌/属包括金葡菌和`凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球茵及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。

【万迅药代动力学】
本品口服不吸收，单/剂静脉滴注 400 mg，滴注`完毕即达到血药峰浓度(Cmax )25.18 mg/L，8 小时血浓度平均为 1.90 mg/L，有效血浓度可维持 6～8 小时。单剂静脉滴注 800 mg，高峰血浓度平均为 50.07 mg/L。
本品可广泛分布于身体各种组织^体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴 400 mg，24 小时尿中平均总排泄率为 81.1%；单次静滴 800 mg，24 小时尿中平均总排泄率为 85.9%。

【万迅不良反应】
1、耳、肾毒性:表现为听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、呼吸困难、嗜睡、尿量或排尿数显著增多或减少、食欲减退、恶心或呕吐、异常口渴、虚弱(肾毒性)等。
2、“红颈综合症”发生率低，多见于快速大剂量静滴后，症状有食欲不佳、寒战或发热、昏厥、瘙痒、恶心或呕吐、心跳加速、皮疹或面红；颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感(释放组胺)，偶有低血压、休克症状。
3、静脉滴注时，药液外漏，可引起剧痛和组织坏死，可致血栓性静脉炎。
4、少数患者用药后可出现皮肤瘙痒，药物热等过敏反应症状，偶见过敏性休克、剥脱性皮炎。

【药物相互作用】
1、氨基糖苷类、两性霉素B注射剂、阿司匹林，其他水杨酸盐、杆菌肽(注射)、布美他尼注射剂、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸注射剂、呋塞米注射剂、链左星、巴龙霉素及多粘菌素类等药物与去甲万古霉素合用或先后应用，可增加耳毒性及(或)肾毒性的潜在可能；可能发生听力减退，即使停药后仍可能继续进展至耳聋，反应可呈可逆性，但往往成为永久性的。本品与其他耳聋性抗菌药合用或先后应用时，须监测听力。
由于去甲万古霉素常须与氨基糖苷类联合用于细菌心内膜炎和链球菌与棒状杆菌心内膜炎的治疗，还可用于耐药性葡萄球菌感染的治疗，或上述患者对青霉素过敏者，此时均须进行肾功能测定、血药浓度监测，以调整给药剂量或给药间期或更换药物等。
2、抗组胺药、布克利嗪、塞克利嗪(cyclizine)、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。
3、与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。

【药物过量】
目前尚缺乏人体药物过量的资料，过量可能引起少尿和肾衰，一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的对症和支持治疗。

【规格】
(1)0.4g(40万单位) (2)0.8g(80万单位)

【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】
西林瓶装，10瓶/盒。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H13020286

【生产厂家】
华北制药股份有限公司