索里昂（氨磺必利片）

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【商品名】索里昂

【通用名】氨磺必利片

【曾用名】舒必利片

【英文名】Amisulpride Tablets

【汉语拼音】AnHuangBiLiPian

【化学名】4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-5-(乙基磺酰基)-2-甲氧基苯甲酰胺。

【分子式】C17H27N3O4S

【分子量】369.49

【主要成分】氨磺必利

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于治疗精神疾患，尤其是急性或慢性精神分裂症的阳性症状（例如：妄想，幻觉，思维障碍）和/或阴性症状（例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩），也包括以阴性症状为主的精神病患。

【用法用量】口服治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日600～1200mg，维持剂量为一日200～600mg。止呕，一次100～200mg，一日2～3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药理毒理】氨磺必利是苯酰胺衍生物，对D2、D3受体亚型有高度而同等的亲和力，缺乏对五羟色胺能、肾上腺素能、胆碱能受体的亲和力，是一个选择性D2/3受体阻断剂。在临床前的研究中，小剂量下，对突触前膜D2/3自动受体有一定程度的选择性和首占效应。引发最大兴趣的是其临床效果，氨磺必利具有所有第二代抗精神病药（五羟色胺/多巴胺受体或多受体阻断剂）的临床特点，极少的锥体外系副反应，更好地改进阳性和阴性症状，长期随访研究有更好的总体疗效。对照研究中氨磺必利与利培酮、奥氮平疗效相当。与第二代抗精神病药的各种治疗维度、多受体亲和力相比，对D2/3受体恰当的作用，就足够达到新一代抗精神病药物中“非典型”药物的疗效水平。总之，非典型抗精神病药物的出现大大改变了治疗的现状，主要收获是消除了大多数药物D2受体阻断相关的副反应，虽然这些药物仍与D2受体相互作用。氨磺必利和阿利派作揭示了老受体的新特点。他们的成功应用引起了对老受体的新兴趣。

【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8～9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【不良反应】
1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4、可出现心电图异常和肝功能损害。
5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【注意事项】
1、患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4、基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5、肝、肾功能不全者应减量。6．癫痫患者慎用。

【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【批准文号】国药准字J20090108

【规格】0.2g*10片/盒；30片/盒；20片/盒。

【贮藏】密封，阴凉干燥避光保存。

【有效期】两年。

【生产企业】法国SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

【分包装企业】杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

 

索里昂（氨磺必利片）  杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司  0.2g*10片/盒