安吖啶注射液

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核准日期： 2007-05-30

修改日期： 2011-01-21


【安吖啶注射液药物名称】
通用名称: 安吖啶注射液
英文名称: Amsacrine Injection


【安吖啶注射液成分】
本品的主要成份为安吖啶。


【安吖啶注射液性状】
本品为橙红色的澄明液。


【安吖啶注射液适应症】
对急性白血病和恶性淋巴瘤有效。对蒽环类和阿糖胞苷产生耐药的患者无明显交叉耐药性，部分患者仍有效。


【安吖啶注射液规格】 
1.5ml：75mg


【安吖啶注射液用法用量】
急性白血病：使用前先将安吖啶注射液 1.5 ml 加入所附专用溶剂 L-乳酸溶液 13.5 ml 中，混匀后溶于 5% 葡萄糖溶液 500 ml 中。按体表面积一次 75 mg/m2，一日 1 次，静脉注射或滴注，连用 7 天，最大耐受剂量是 150 mg/m2。


实体瘤：按体表面积一次 75-120 mg/m2, 3-4 周一次。


【安吖啶注射液不良反应】
主要是骨髓抑制，为剂量限制性毒性。当给药量达到 90～120 mg/m2，即可出现血小板和白细胞减少；


常见胃肠道反应，与剂量有关。常出现低～中度恶心、呕吐。当总剂量达到 750 mg/m2 或更高时，容易发生粘膜炎；


心、肝、神经毒性较轻，个别患者可出现室性心率不齐。较少出现过敏反应和癫痫发作，常伴有脱发。


【安吖啶注射液禁忌】
尚不明确。


【安吖啶注射液注意事项】
对骨髓抑制及心，肝，神经系统疾病的患者应慎用或适当减少剂量；


为避免静脉炎，应将每次剂量稀释到 150 ml 以上的溶液中，缓慢静滴。


【安吖啶注射液孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。


【安吖啶注射液儿童用药】
儿童用药无特殊要求。剂量应按体表面积调整。


【安吖啶注射液老年用药】
老年患者用药无特殊要求。剂量应适当降低。


【安吖啶注射液药物相互作用】
尚不明确。


【安吖啶注射液药物过量】
尚不明确。


【安吖啶注射液药理毒理】
安吖啶具有广谱的抗肿瘤活性，作用机理类似蒽环类药物。安吖啶和 DNA 结合，对腺嘌呤、胸腺嘧啶碱基对的配对有影响。主要抑制 DNA 合成，对 S 和 G2 期细胞抑制作用较明显，对 RNA 的合成影响较小。


【安吖啶注射液药代动力学】
口服吸收较差，通常经静脉给药。在肝脏内代谢，经胆汁排泄。对血脑脊液屏障的渗透性差，脑脊液含量不到血中浓度的 20％。


【安吖啶注射液包装】
 1.5ml：75mg*2支/盒


【安吖啶注射液贮藏】
 遮光，密闭在阴凉处保存。


【安吖啶注射液有效期】
24个月


【安吖啶注射液批准文号】
国药准字H20059065


【安吖啶注射液生产企业】

海南卓泰制药有限公司