玛巴洛沙韦林片

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通用名称: 玛巴洛沙韦片

商品名称: 速福达

英文名称: Baloxavir Marboxil Tablets

【成分】本品主要成份是玛巴洛沙韦。

【性状】本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。玛巴洛沙韦片 20mg：一面凹刻有 “772”字样，另一面凹刻有“20”字样。玛巴洛沙韦片 40mg：一面凹刻有“BXM40”字样。
【适应症】本品适用于 12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并

发症高风险的患者。

【规格】 (1)20mg

【用法用量】在症状出现后 48 小时内单次服用本品，可与或不与食物同服（参见【药代动力学】）。应避 免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如，钙、铁、镁、

硒或锌）同时服用。

本品适用于成人和青少年（≥12 岁），基于体重的给药方案如表 1 所示 ：

表 1. 基于体重的给药方案

患者体重（kg）	推荐单次口服剂量
40 kg 至＜80 kg	40 mg
≥80 kg	80 mg

剂量调整： 不建议降低本品的剂量。

肾功能损害

尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。在肌酐清除率（CrCl）≥50 mL/min 的 患者中，群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。尚

未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。

肝功能损害

无需调整轻度（Child-Pugh A 级）至中度（Child-Pugh B 级）肝功能损害患者的用药剂量（参 见【药代动力学】）。尚未在重度肝功能损害患者中对本品进行研究。

 【注意事项】 超敏反应
在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑 似发生类似过敏的反应，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。（参 见【不良反应】和【禁忌】）
细菌性感染的风险
没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样 症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处 方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予治疗。

对驾驶和机械操作能力的影响
尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。

其他
流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可 能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的 可用信息。

【贮藏】

密闭，不超过 25℃ 保存。

【包装】

铝塑包装。

（1）20mg：2 片/盒；