赛盈（纤溶酶注射液）

• 链接：https://www.nbdyf.com/yaopinmulu/15009.html

【纤溶酶注射液药物名称】
商品名称：赛盈
通用名称：纤溶酶注射液
拼音名称：xianrongmeizhusheye

【纤溶酶注射液成分】
本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其辅料为氯化钠。

【纤溶酶注射液性状】
本品为无色至微黄色澄明液体。

【纤溶酶注射液适应症】
用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

【纤溶酶注射液规格】
1 ml：100 单位

【纤溶酶注射液用法用量】
静脉滴注。

1.预防用：治疗高凝血状态时，一次 100 单位，加到 250 ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中，以每分钟 45～50 滴的速度进行静脉滴注，一日 1 次。14 天为一个疗程。

2.治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用 100 单位外，以后可每日使用 1 次，每次用 200～300 单位，加到 500 ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10 天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用 100 单位外，以后可隔日用 200 单位进行静脉滴注，一个疗程仍为 7～10 天。

【纤溶酶注射液不良反应】
可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。

可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。

【纤溶酶注射液禁忌】
有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。

严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。

皮试阳性反应者应禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【纤溶酶注射液注意事项】
本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用 0.9% 氯化钠注射液稀释成 1U/ml 进行皮试，15 分钟观察结果，红晕直径不超过 1 cm 或伪足不超过 3 个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。

用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。

用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。

血小板<80 × 109/L 应停药观察。严重高血压应控制在 180/110 mmHg 以下才能应用，若舒张压偏高应使用 5% 葡萄糖溶液作稀释液，而不用 0.9% 氯化钠注射液。糖尿病患者则应用 0.9% 氯化钠注射液作稀释液，而不用 5% 葡萄糖溶液。

两个疗程之间应间隔 5～7 天。

使用时应检查药液有无浑浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。

当药物性状发生改变时禁止使用。

【纤溶酶注射液孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【纤溶酶注射液儿童用药】
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

【纤溶酶注射液老年用药】
老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。

【纤溶酶注射液药物相互作用】
尚不明确。

【纤溶酶注射液药物过量】
本品静脉给予药量一次不宜超过 300 单位。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。

【纤溶酶注射液药理毒理】
本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；

本品可降低血小板聚集及血液粘度；

本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

【纤溶酶注射液药代动力学】
本品静脉注入人体内，3 小时后血药浓度达到最高，药物本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。

【纤溶酶注射液贮藏】
遮光，密闭，10 ℃ 以下保存。

【纤溶酶注射液包装】
管制抗生素瓶, 丁基胶塞包装。5 支/盒。

【纤溶酶注射液有效期】
暂定24个月

【纤溶酶注射液执行标准】
药物标准编号：WS-10001-(HD-0805)-2002

【纤溶酶注射液批准文号】
国药准字H11022157

【纤溶酶注射液生产企业】
北京赛升药业股份有限公司