倍诺喜（盐酸奥布卡因滴眼液）

• 链接：https://www.nbdyf.com/yaopinmulu/14993.html

【倍诺喜药物名称】
通用名称: 盐酸奥布卡因滴眼液
商品名称: 倍诺喜/Benoxil
拼音名称：yansuanaobukayindiyanye
英文名称：Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops

【倍诺喜成分】
盐酸奥布卡因  
化学名称：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐。
分子式：C17H28N2O3·HCl
分子量：344.88

【倍诺喜性状】
本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【倍诺喜适应症】
眼科领域的表面麻醉。

【倍诺喜规格】
20 ml：80mg

【倍诺喜用法用量】
一般成人滴眼 1～4 滴。可根据年龄、体质适当增减。

【倍诺喜不良反应】
尚未对本品的使用结果以及不良反应出现几率进行详细的调查。

严重不良反应（偶尔发生：0.1% 以下；有时发生 0.1%-5% 以下；无特殊说明：5% 以上或不详）。休克、过敏样症状：有可能引起体克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止绐药，予以妥善的处置。

其他不良反应：当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。

 

上市后安全性：

本品上市后安全性检测数据显示，本品可引起以下不良反应：过敏性休克。

癫病病史者用药后出癫痫发作、恶心、冷汗，血压升高。其它不良反应：眼痛，头痛，头晕，感觉异常、眼睑炎炎、结膜水肿，眼刺澈、眼睑水肿，眼痒、眼充血，停药后可好转。

不良事件有：眼异物感、复视、眼肌麻痹，与药物相关性不详。

【倍诺喜禁忌】
对本品的成分或对安息香酸酯（除外可卡因）类局部麻醉剂有过敏史的患者。

【倍诺喜注意事项】
不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。

使用时：

忌频繁使用（有可能引发角膜损伤等不良反应）。

为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。

其他注意事项：勿将本品交给患者。

【倍诺喜孕妇及哺乳期妇女用药】
对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。（有关孕期用药的安全性尚不明确）

【倍诺喜儿童用药】
尚不明确。

【倍诺喜老年用药】
通常，高龄者的生理功能低下，应予以注意。

【倍诺喜药物相互作用】
尚不明确。

【倍诺喜药物过量】
尚不明确

【倍诺喜药理毒理】
麻醉效果的显效及其持续时间：对健康人 5 例 10 眼用本品滴眼 1 滴后，依照 Frey 角膜知觉测定法以 3 g/mm2的压力用毛发触压角膜中央部，以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果，本品的麻醉效果显效时间平均为 16 秒，麻醉持续时间平均为 13 分 51 秒。

表面麻醉强度（家兔）：家兔的角膜麻醉试验显示，盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的 20 倍。

【倍诺喜药代动力学】
1. 角膜的药物动态（参考：家兔（体外））：将家兔离体角膜置于 1% 盐酸奥布卡因液中浸泡 3 分钟后测定其组织的药物浓度，角膜上皮为 70.6 mg/100 ml，角膜实质为 7.55 mg/100 ml，上皮的摄入为实质的 10 倍。此外，同法将家兔离体角膜置于 1% 盐酸奥布卡因液中浸泡 3 分钟，分别置于 1 分，15 分，30 分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置 1 分钟后的为 21.95 mg/100 ml，放置 15 分钟后的为 7.39 mg/100 ml，约为 1 分钟值的 1/3，放置 30 分钟后降至 4.24 mg/100 ml。

2. 血浆中药物动态（参考：人，猫，大鼠（离体））：用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成 4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氧基乙醇，但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中，人血浆中的半衰期在 2～3 分钟以内，而猫及大鼠血浆中的半衰期分别为 20 分钟及 45 分钟。

【倍诺喜贮藏】
密封容器，2~8 ℃ 保存

【倍诺喜包装】
塑料滴眼容器（聚丙烯），1 支/盒。

【倍诺喜有效期】
36个月

【倍诺喜执行标准】
JX20160077

【倍诺喜批准文号】
国药准字J20160094

【倍诺喜生产企业】
公司名称：参天制药株式会社 （Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. ）
分包装企业名称：参天制药(中国)有限公司
分包装企业地址：苏州工业园区汀兰巷169号