双益（枸橼酸他莫昔芬片）

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【双益药物名称】
通用名称：枸橼酸他莫昔芬片
商品名称：双益
拼音名称：juyuansuantamoxifenpian
英文名称：Tamoxifen Citrate Tablets

【双益成分】
本品主要成份为枸橼酸他莫昔芬。
化学名称：（Z）－N，N-二甲基-2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基-乙胺枸橼酸盐。
化学结构式：

 

分子式：C26H29NO·C6H8O7
分子量：563.65

【双益性状】
本品为白色片

【双益适应症】
1、治疗女性复发转移性乳腺癌。
2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

【双益规格】
10mg（按他莫昔芬计算）

【双益用法用量】
口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。

【双益不良反应】
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240-320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

【双益禁忌】
有眼底疾病者禁用。

【双益注意事项】
有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。

【双益孕妇及哺乳期妇女用药】
对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

【双益儿童用药】
尚不明确。

【双益老年用药】
尚不明确。

【双益药物相互作用】
雌激素可影响本药治疗效果。

【双益药物过量】
尚不明确。

【双益药理毒理】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合体，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【双益药代动力学】
本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，t1/2α：7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，t1/2α大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【双益贮藏】
遮光，密封保存。

【双益包装】
塑料瓶包装，60片/瓶、100片/瓶.

【双益有效期】
24个月

【双益执行标准】
《中国药典》2005年版二部

【双益批准文号】
国药准字H31021545

【双益生产企业】
上海复旦复华药业有限公司