恒瑞(依托泊苷注射液)

药品提示:

恒瑞(依托泊苷注射液):主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

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【依托泊苷注射液药物名称】
通用名称:依托泊苷注射液
商品名称:恒瑞
拼音名称:yituoboganzhusheye
英文名称:Etoposide Injection

【依托泊苷注射液成分】
本品主要成份为依托泊苷。其化学名称为9-[4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4'-去甲基表鬼臼毒素。
其化学结构式:

 
 
分子式:C29H32O13
分子量:588.56
其辅料为聚山梨酯-80,聚乙二醇-400,苯甲醇,枸橼酸和无水乙醇。

【依托泊苷注射液性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。

【依托泊苷注射液适应症】
主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

【依托泊苷注射液规格】
5ml:0.1g

【依托泊苷注射液用法用量】
静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

【依托泊苷注射液不良反应】
1. 可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后7~14日,20日左右后恢复正常。
2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。
3. 若静脉滴注过速(<30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反应。

【依托泊苷注射液禁忌】
1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。
2.心、肾功能有严重障碍者禁用。
3.孕妇禁用
4.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

【依托泊苷注射液注意事项】
1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉 痉挛等过敏反应。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3.本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.用药期间应定期检查周围血象和肾功能。
5.本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。

【依托泊苷注射液孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女慎用。

【依托泊苷注射液儿童用药】
本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

【依托泊苷注射液老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【依托泊苷注射液药物相互作用】
1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。
4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【依托泊苷注射液药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【依托泊苷注射液药理毒理】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。

【依托泊苷注射液药代动力学】
人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

【依托泊苷注射液贮藏】
遮光,密闭保存。

【依托泊苷注射液包装】
西林瓶, 5瓶/盒。

【依托泊苷注射液有效期】
24个月

【依托泊苷注射液执行标准】
《中国药典》2010年版二部

【依托泊苷注射液批准文号】
国药准字H32025583

【依托泊苷注射液生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司

 

编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考(元)
14927 恒瑞(依托泊苷注射液) 依托泊苷注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 5ml:0.1g*5瓶/盒 158元

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