百优解(盐酸氟西汀胶囊)

药品提示:

百优解(盐酸氟西汀胶囊):抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。
以下关于百优解(盐酸氟西汀胶囊)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【百忧解药物名称】
商品名称:百忧解
通用名称:盐酸氟西汀胶囊
英文名称:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Fuxiting Jiaonang

【百忧解成份】
盐酸氟西汀。

【百忧解性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【百忧解适应症】
抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。

【百忧解用法用量】
用于成人口服。
抑郁发作
成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整,使患者维持最低的有效剂量。
抑郁症患者必须持续治疗至少6个月,从而确保他们症状的消失。(其余详见说明书)

【百忧解不良反应】
详见说明书。

【百忧解禁忌】
对氟西汀或其任何一种成份过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报道在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后,可逆的MAOI-A停药后的第二天开始。
有些病例表现出类似血液中五羟色胺综合症(类似神经阻滞剂恶性综合症的特点)。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人有用。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、植物神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。
因此,氟西汀不能与非选择性的MAOI同时使用,同样地,至少应当在停止服用氟西汀5周之后方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。如果是长期服用氟西汀和/或服用剂量较高时,可能需要间隔更长的时间。
不推荐氟西汀与可逆的MAOI(例如,吗氯贝胺)合并使用。氟西汀的治疗可以在可逆的MAOI停药后第二天开始。

【百忧解注意事项】
详见说明书。

【百忧解孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用,但仍须注意,尤其在妊娠晚期或分娩开始前。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响:易激惹,震颤,肌张力减退,持续哭泣,吮乳困难或睡眠困难。这些症状提示可能是五羟色胺能效应或撤药综合症。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4~6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4~16天)较长的半衰期有关。
哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀,应停止母乳喂养;然而,如果要继续母乳喂养,氟西汀应采用最低有效剂量。

【百忧解儿童用药】
由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。

【百忧解老年用药】
增加剂量应当慎重,日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐剂量是60mg。见【用法用量】。

【百忧解药物相互作用】
详见说明书。

【百忧解药物过量】
单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微,过量的症状包括恶心,呕吐,痉挛发作,心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止),肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒 药。
强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇联合的疗效与催吐及洗胃相同,甚至更好。处理过量服药时,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物,应密切观察并延长观察期。

【百忧解临床试验】
抑郁发作:通过安慰剂和活性药物对照,在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中,与安慰剂比较,百优解®产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。
剂量效应关系:在对抑郁症患者固定剂量的研究中,剂量-效应曲线是平坦的,提示使用高于推荐剂量的药物不能提高药物的有效性。然而,临床经验显示提高剂量可能对某些患者有益。
强迫症:在短期的临床试验中(24周以下),氟西汀疗效显著优于安慰剂。每天20mg的剂量具有疗效,但更高的剂量(每天40到60mg)显示出更高的有效率。在长期的研究中(三项短期治疗的延长期和一项复发预防研究),没有显示出有效性。
神经性贪食:在短期的研究中(16周以下),满足精神障碍诊断统计手册第3版修订本标准的神经性贪食的门诊患者每日服用60mg氟西汀,与安慰剂组比较,对暴饮暴食和导泻行为的减少有显著的疗效。然而,对于长期的疗效还没有结论。

【百忧解药理毒理】
详见说明书。

【百忧解药代动力学】
详见说明书。

【百忧解规格】
20mg(以氟西汀计)。

【百忧解包装】
铝塑包装,28粒/盒。

【百忧解贮藏】
低于25°C,室温保存。

【百忧解有效期】
36个月

【百忧解国药准字】
国药准字J20170022

【百忧解生产企业】
礼来苏州制药有限公司

 

编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考(元)
1492 百优解(盐酸氟西汀胶囊) 盐酸氟西汀胶囊 礼来苏州制药有限公司 20mg*28粒/盒 268元

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