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安可坦(恩扎卢胺软胶囊)

   药品提示:安可坦(恩扎卢胺软胶囊)用于:雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。以下关于安可坦(恩扎卢胺软胶囊)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【安可坦药物名称】
通用名:恩扎卢胺软胶囊(有翻译为:恩杂鲁胺)
商品名:安可坦 XTANDI
英文名:Enzalutamide Soft Capsules

【安可坦成份】
本品主要成份为恩扎卢胺。 化学名称:4-{3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮咪唑-1-基}-2-氟-N-甲基苯甲酰胺。

【安可坦药物性状】
白色至灰白色椭圆形软胶囊,一侧印有“ENZ”字样。

【安可坦适应症】
用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

【安可坦药物规格】
40mg

【安可坦用法用量】
推荐剂量:
每日1次,每次160mg(4粒软胶囊)
服用方法:
口服,可随餐或空腹服用。软胶囊不应咀嚼、溶解或打开,应以温水整粒吞服。
如果错过服药时间,应尽快补上,不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量, 应于第二天以一般每日剂量恢复治疗。

【安可坦特殊人群】
老年人:
老年人无需调整剂量。
儿童:
本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌,因此没有儿童相关的使用数据。
功能不全:
轻度、中度或重度功能不全(分别为Child-Pugh Class A, B 或C)病人无须调整剂量。 然而,在重度肝功能不全病人曾观察到药物半衰期延长的现象。
肾功能不全:
轻度或中度肾功能不全病人无须调整剂量。重度肾功能不全或末期肾病病人应小心使用。

【安可坦避孕与生育力】
避孕:
动物实验显示,恩杂鲁胺具有生殖毒性。在恩杂鲁胺治疗期间和治疗后3个月,如果病人与孕妇发生性行为,必须使用避孕套。在恩杂鲁胺治疗期间和之后3个月,如果病人与具有生育能力的女性发生性行为,必须使用避孕套和其他的避孕措施。
怀孕:
恩杂鲁胺不得用于女性,禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。
生育力:
动物实验显示,恩杂鲁胺会影响雄性大鼠和狗的生殖系统。

【安可坦副作用和不良反应】
在临床试验中,接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见(发生率≥10%)的不良反应为:
乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。
临床试验中主要的副作用和不良反应包括:

  
 

 

【安可坦包装】
40mg*112粒/盒

【安可坦贮存】
25℃以下储存。

【安可坦有效期】
36个月

【安可坦批准文号】
H20190056

【安可坦生产企业】
企业名称:Catalent Pharma Solutions, LLC
公司地址:2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA

.

 

 


 

    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    14882
    安可坦(恩扎卢胺软胶囊)
    恩扎卢胺软胶囊
    美国Catalent Pharma Solutions, LLC
    40mg*112粒/盒
    16000元

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