雷易得（恩替卡韦分散片）

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【雷易得药物名称】
商品名称：雷易得
通用名称：恩替卡韦分散片
英文名称：Entecavir Dispersible Tablets
拼音全码：EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe)

【雷易得主要成份】
本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。【成 份】
分子式：C12H15N5O3·H2O
分子量：295.3

【雷易得性状】
本品为白色或类白色片。

【雷易得功能主治】
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【雷易得规格】
1mg

【雷易得用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。                               
【雷易得不良反应】
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。                               
【雷易得禁忌】
对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。                               

【雷易得注意事项】
1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。
3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此需要采取适当的防护措施，在物药期间需定期检测肝功能。                               

【雷易得儿童用药】
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。

【雷易得老年患者用药】
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

【雷易得孕妇及哺乳期妇女用药】
1.恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。 　　
2.目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 　　
3.恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

【雷易得药物过量】

目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续 14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

【雷易得贮藏】

密封,干燥处保存。

【雷易得包装】
1mg*7片/盒。

【雷易得有效期】
24个月

【雷易得批准文号】
国药准字H20153021

【雷易得生产企业】
苏州东瑞制药有限公司