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奥罗那(注射用盐酸托泊替康)

   药品提示:奥罗那(注射用盐酸托泊替康):小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。
 
以下关于奥罗那(注射用盐酸托泊替康)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【奥罗那药物名称】
通用名称:注射用盐酸托泊替康
商品名称:奥罗那
英文名称:Tetracycline Hydrochloride Capsules
汉语拼音:zhusheyongyansuantuoputikan

【奥罗那成份】
本品为盐酸拓扑替康的无菌冻干品。

【奥罗那性状】
本品为淡黄色至黄色或淡黄绿色的疏松块状物或粉末。

【奥罗那适应症】
小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

【奥罗那用法用量】 
1.剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉滴注30分钟。持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF 。
2.注射液配制:用无菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
3.特殊人群的剂量调整
 功能不全者:功能不全(血浆胆红素1.5~10mg/dl)患者,血浆清除率降低,但一般不需剂量调整。
肾功能不全者:对轻微肾功能不全(CLcr40~60ml/分钟)一般不需剂量调整,中度肾功能不全(CLcr20~39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2,没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。

【奥罗那不良反应】
1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性,治疗期间要监测外周血象,在治疗中中性粒细胞恢复至〉1500个/mm3,血小板恢复至100000个/mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。
2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。
3、皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。
4、神经肌肉:头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。
5、呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡,但应引起医生的重视。 6、肝脏:有时出现肝功能异常,转氨酶升高。
7、全身:乏力、不适、发热。
8、局部:静脉注射时,若药液漏在血管外可产生局部刺激、红肿。
9、过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿。

【奥罗那禁忌】
1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。
2、严重骨髓抑制,中性粒细胞〈1500个/mm3者。
3、妊娠,哺乳期妇女。

【奥罗那注意事项】
1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
2、由于可能发生严重的骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血常规,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状,如有异常作减药、停药等适当处理。
3、本品是一种细胞抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗;如沾染在粘膜或角膜上,用水彻底冲洗。
4、本品在避光包装内,温度摄氏20~250C时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20~250C可保存24小时。

【奥罗那特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠,哺乳期妇女。

【奥罗那药物相互作用】
1 本品与其他抗肿瘤药物合用能提高细胞毒性,其提高程度取决于肿瘤类型、暴露时间、药物浓度、计算方法和药物顺序。
2 本品与顺铂,卡莫司汀或美法仑合用可加速杀伤仓鼠V79细胞和许多人体癌细胞。

【奥罗那药理作用】
抗肿瘤活性:本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱,临床前的体内抑瘤试验中对P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6浆细胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。作用方式:本药为拓扑异构酶Ⅰ的抑制剂。拓扑异构酶Ⅰ可诱导DNA单链可逆性断裂,使DNA螺旋链松解,本药可与拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接,其细胞毒作用是在DNA的合成中,是S期细胞周期特异性药物。本药与拓扑异构酶Ⅰ和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA的损伤,而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断。

【奥罗那贮藏】
避光、密闭、阴凉干燥处保存。有效期暂定1年。

【奥罗那规格】
2毫克(以托泊替康计)

【奥罗那批准文号】
国药准字H20060891

【奥罗那生产企业】
企业名称:江苏奥赛康药业股份有限公司

 

 

    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    14620
    奥罗那(注射用盐酸托泊替康)
    注射用盐酸托泊替康
    江苏奥赛康药业股份有限公司
    2mg*瓶/盒
    185元

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