邦尔洁（高效单体银妇用抗菌凝胶）

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【邦尔洁产品名称】
商品名称：邦尔洁
通用名称：高效单体银妇用抗菌凝胶

【邦尔洁产品注册证编号/产品技术要求编号】
吉械注准20152640201号

【邦尔洁产品许可证编号】
吉械药监械生产许20150085号

【邦尔洁产品性能】
外观 1.1给凝胶器表明应光滑，无锋棱，无毛刺。1.2给凝胶器外形应无明显变形。1.3抗菌凝胶颜色为棕黄色或棕红色，色泽均匀、应无味、无臭。化学性能 2.1PH值：应在6.0~~8.0之间，2.2银含量；应为标示值的90.0％~110.0％之间，2.3粘度：应在80Pa，s~120Pa，s范围内生物性能 3.1刺激：应无皮肤刺激反应，3.2致敏：应无致敏反应。3.3细胞毒性：细胞毒性应不大于2级，3.4抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌、绿脓杆菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均应不小于50％

【邦尔洁结构及组成】
高校单体银妇用抗菌凝胶由抗菌凝胶和给凝胶器两部分构成

【邦尔洁适用范围】
本产品的适用范围是治疗细菌性阴道病、阴道假丝酵母菌病(阴道念珠菌病)、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗

【邦尔洁规格型号】
银含量：350ug/g：规格：3g

【邦尔洁注意事项】
1、本品避免与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，否则效力降低；2、本品外用，请勿内服；3、凝胶偶有变色，属正常现象，不影响疗效；4、由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。

【邦尔洁警示提示】
1、处女禁用。 2、孕妇应在医生指导下使用。3.经期及孕妇禁深部用药。4、本品为一次性使用产品。如有包装破损现象禁止使用。5.本品应放置在儿童不易触及的地方

【邦尔洁禁忌症】
对金属银过敏者禁用

【邦尔洁使用说明】
1、检查包装完整性。2、每晚睡前，采用推注的方式，将给凝胶器轻轻插入阴道内深处，利用助推杆将凝胶推人阴道。3.细菌性阴道并每天一支，连用7天。重者增加疗程；宫颈炎每天一支，连用9天，重者增加疗程。

【邦尔洁储存运输】
密闭、遮光、防冻，在阴凉处储存，运输过程应轻装轻卸，严禁抛掷、防

【邦尔洁有效期】
36个月

【邦尔洁标签说明】
外说明本产品为外用医疗器械

【邦尔洁注册人】
吉林邦安宝医用设备有限公司