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欧兰宁(奥氮平片)

   药品提示:欧兰宁(奥氮平片)适用于:精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

以下关于欧兰宁(奥氮平片)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【欧兰宁药物名称】
商品名称:欧兰宁
通用名称:奥氮平片
英文名称:Olanzapine Tablets
拼音全码:AoDanPingPian

【欧兰宁成份】
本品主要成份为奥氮平。

【欧兰宁性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。

【欧兰宁适应症】
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

【欧兰宁规格】
5mg

【欧兰宁用法用量】
本品的推荐起始剂量为每日10mg(2片),饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5~20mg(1~4片)。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日 10mg(2片)的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度功能损害患者,起始剂量为每日5mg(1片)。

【欧兰宁不良反应】
奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

【欧兰宁禁忌】
本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者:
1.有癫痫史或有癫痫相关疾病者;
2.任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者;
3. 有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者;
4.伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制;
5.嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病;
6.前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光患者。

【欧兰宁注意事项】
奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平。

【欧兰宁孕妇及哺乳期妇女用药】
在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

【欧兰宁儿童用药】
在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。

【欧兰宁老年用药】
老年患者初始剂量为5mg(1片),在合并有前列腺增生、窄角性青光等疾病时应谨慎使用奥氮平。

【欧兰宁药物相互作用】
P450细胞色素异体,特别是CYP1A2,的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药,未见代谢抑制:丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响,而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50~60%。

【欧兰宁药物过量】
临床试验中,67例患者曾有意或无意用药过量,最大服用量为300mg(正常剂量为每日5~20mg),症状仅为倦睡和言语不清,化验结果及心电图均未见异常,生命体征通常都在正常范围内。根据动物试验,人体药物过量的症状可能是药理作用的强化,包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。急性奥氮平中毒抢救时,建议在心肺脑复苏的同时,给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体,在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂,否则会加重低血压。

【欧兰宁药理毒理】
1. 药理奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,奥氮平对5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力。动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。
2.毒理动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用。

【欧兰宁药代动力学】
奥氮平口服吸收良好,5至8小时达到血浆峰值浓度。吸收不受进食影响。在研究剂量为1到20毫克的临床研究中,奥氮平的血浆浓度呈线性,且与剂量成比例。奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢。主要循环代谢产物是10-N-葡萄糖苷酸,从理论上说,此代谢物不会通过血脑屏障。细胞色素P450异体CYP1A2和CYP2D5参与N-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成。在动物研究中,这两种代谢产物的体内药理学活性均显著小于奥氮平。主要的药理学活性来自于奥氮平本身。 健康个体口服该药后,最终清除的平均半衰期为33小时(5%至95%为21至54小时),血浆平均清除率为26L/小时(5%至95%为12至17 L/小时)。奥氮平的药代动力学参数随吸烟状况、性别和年龄而变化。总结如下表: 吸烟状况、性别以及年龄虽然能影响奥氮平的清除率和半衰期,但这些因素单独发生影响的幅度与个体间的整体变异相比并不大。 肾功能严重损害者与肾功能正常者相比,奥氮平的平均半衰期或血浆清除率之间无显著差异,约75%放射标记的奥氮平主要以代谢产物的形式从尿中排出。 肝功能轻微受损的吸烟者与无肝功能受损的非吸烟者相比,其清除率下降。 在7至1000微克/毫升浓度范围内,奥氮平的血浆蛋白结合率为93%。奥氮平主要与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。 研究白种人、日本人、华人发现,奥氮平的药代动力学参数在这三种人群中无差异,细胞色素P450异体CYP2D6状态不影响奥氮平的代谢。

【欧兰宁贮藏】
遮光密封,置阴凉处。

【欧兰宁包装】
铝塑包装,14片/盒。

【欧兰宁有效期】
24个月

【欧兰宁批准文号】
国药准字H20052688

【欧兰宁生产企业】
江苏豪森药业股份有限公司


    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    14421
    欧兰宁(奥氮平片)
    奥氮平片
    江苏豪森药业股份有限公司
    5mg*14片/盒
    98元

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