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奥诺先(注射用右雷佐生)曾用名称:注射用右丙亚胺

   药品提示:奥诺先(注射用右雷佐生)曾用名称:注射用右丙亚胺:本品可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2 ,并且医生认为继续使多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者。对刚开始使用多柔比星者不推荐用此药。


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【奥诺先药物名称】
商品名称:奥诺先
通用名称:注射用右雷佐生
曾用名称:注射用右丙亚胺

【奥诺先成份】
本品活性成份为右雷佐生,辅料为盐酸;专用溶剂为乳酸钠注射液,辅料为注射用水。
化学名称:(S)-(+)-4,4'-(1-甲基-1,2-联亚甲基)-双(2,6-哌嗪二酮)。
分子式:C11H16N4O4
分子量:268.27

【奥诺先规格】
250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。

【奥诺先适应症】
本品可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2 ,并且医生认为继续使多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者。对刚开始使用多柔比星者不推荐用此药。

【奥诺先用法用量】
推荐剂量比为10:1(右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)。
本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配成溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,浓度为10mg/ml,快速静脉点滴,30分钟后方可给予多柔比星。
用0.167mol/L乳酸钠溶液配成的溶液可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液进一步稀释成右雷佐生1.3-5.0mg/ml溶液,转移入输液袋,快速静脉滴注,配成这样的溶液,在室温15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小时。

【奥诺先不良反应】
下表列出了恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中,用FAC方案(氟尿嘧啶、多柔比星、环磷酰胺)加右雷佐生或安慰剂的不良反应发生情况,试验中多柔比星用量50mg/m2,每3周给药一次,为一疗程。FAC加右雷佐生发生的不良反应和发生率均较低,第1及第3列分别表示:FAC+右雷佐生、FAC+安慰剂1-6疗程时的不良反应,第2、4列分别表示:FAC+右雷佐生,FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应。

上述不良反应主要由FAC化疗所致,右雷佐生可引起注射部位疼痛。
骨髓抑制患者FAC加用右雷佐生比不加右雷佐生更多引起严重粒细胞减少,血小板减少,但两组恢复情况相似。
、肾功能FAC加右雷佐生或FAC加安慰剂,肾功能明显异常,但胆红素异常,碱性磷酸酶,BUN及肌酐异常两组相似。

【奥诺先禁忌】
禁用于不含有蒽环类药物的化学治疗。

【奥诺先注意事项】
一般注意事项
不得在右雷佐生使用前给予多柔比星。右雷佐生用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,快速静脉滴注,30分钟内滴完。
因为右雷佐生总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右雷佐生产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。
本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗。

【奥诺先药物相互作用】
右雷佐生不影响多柔比星的药代动力学。

【奥诺先包装】
(西林瓶1瓶+专用溶剂1瓶)/盒。

【奥诺先贮藏】
遮光,密闭,低温(2-8℃)保存。

【奥诺先有效期】
暂定18个月。

【奥诺先批准文号】
国药准字H20061157

【奥诺先生产企业】
江苏奥赛康药业股份有限公司

 

 

 

 

    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    14318
    奥诺先(注射用右雷佐生)曾用名称:注射用右丙亚胺
    注射用右雷佐生(曾用名称:注射用右丙亚胺)
    江苏奥赛康药业股份有限公司
    250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。
    450元

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