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格乐立(阿达木单抗注射液)

   药品提示:格乐立(阿达木单抗注射液):类风湿关节炎:本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎:用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

以下关于格乐立(阿达木单抗注射液)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【格乐立药物名称】
商品名称:格乐立
通用名称:阿达木单抗注射液
拼音名称:adamudankangzhusheye

【格乐立主要成份】
活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。分子量:148,108±8Da辅料:甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。

【格乐立性状】
格乐立阿达木单抗注射液为预填充于注射器中的澄明液体。

【格乐立适应症】
类风湿关节炎:本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎:用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

【格乐立用法用量】
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。成人:类风湿关节炎:对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。中断给药:如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。强直性脊柱炎:对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。老年患者:无需进行剂量调整。和/或肾功能不良患者:未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。

【格乐立不良反应】
主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃肠道反应和口腔溃疡;皮疹、瘙痒;肌痛;各种感染;注射部位反应;发热、虚弱;酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。

【格乐立禁忌】
活动性结核或者其它严重感染疾患,如败血症和机会感染;中度到重度心衰患者(NYHA分类III/IV级)禁用格乐立阿达木单抗注射液。

【格乐立注意事项】
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断本品治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用格乐立阿达木单抗注射液。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。

【格乐立药物相互作用】
勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。

【格乐立规格】
40mg/0.8ml

【格乐立贮藏】
易碎2-8°C保存

【格乐立有效期】
24个月

【格乐立批准文号】
国药准字S20190038

【格乐立生产厂家】
生产厂家:百奥泰生物制药股份有限公司
厂家地址:广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街155号

    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    14280
    格乐立(阿达木单抗注射液)
    阿达木单抗注射液
    百奥泰生物制药股份有限公司
    40mg:0.8ml*支/盒
    1160元

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