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益平维(拉米夫定片)

   药品提示:益平维(拉米夫定片)适用于:乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
以下关于益平维(拉米夫定片)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【益平维通用名】
拉米夫定片
汉语拼音:Lamifuding Pian
英文名:Lamivudine Tablets

【益平维成分】
拉米夫定。

【益平维化学名称】
(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。

【益平维分子式】
C8H11N3O3S

【益平维分子量】
229.26

【益平维性状】
益平维为橙黄色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【益平维适应症】
适用于乙型炎病毒复制的慢性乙型炎。

【益平维用法用量】
口服,成人一次0.1g,一日1次。

【益平维药理毒理】
拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶和的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整个治疗过程,同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变,并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。

【益平维药代动力学】
拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g约1小时左右达血药峰浓度(Cmax)1.1~1.5g/ml,生物利用度(F)为80%~85%。拉米夫定与食物同时服用可使达峰时间(Tmax)延迟0.25~2.5小时、血药峰浓度(Cmax)下降10%~40%,但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容积(Vd)为1.3L/kg,平均系统清除率为0.3L/h•kg,拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除,血消除半衰期(t1/2)为5~7小时。在治疗剂量范围内,拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系,血浆蛋白结合率低。体外研究显示与血清白蛋白结合率<16%~36%。拉米夫定可通过血-脑脊液屏障进入脑脊液。拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄,肾脏排泄约占总清除量的70%左右,仅5%~10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。

【益平维不良反应】
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。

【益平维禁忌】
对过敏者禁用。

【益平维注意事项】

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。

2.少数患者停止使用益平维后,肝炎病情可能加重。因此如果停用益平维,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用益平维治疗。

3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对于肌酐清除率<30ml/分钟的患者,不建议使用益平维。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。

4.益平维治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。

5.目前尚无资料显示孕妇服用益平维后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。

【益平维孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠3个月内的患者不宜使用益平维。妊娠3个月以上的患者使用益平维需权衡利弊。哺乳妇女服用益平维时暂停哺乳。

【益平维儿童用药】
目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。

【益平维老年患者用药】
对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30ml/分钟时,才有影响。

【益平维药物相互作用】
1.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如甲氧苄啶、磺胺甲唑)同时使用时,拉米夫定血浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功能损害的患者应注意。

2.与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度(Cmax),但不影响两者的消除和药时曲线下面积。

【益平维药物过量】
目前尚未见药物过量的特殊体征和症状。若发生药物过量,应对患者进行监护,给予常规支持疗法,拉米夫定可经血液透析排除。

【益平维规格】
0.3g*30片/盒

【益平维贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【益平维有效期】
暂定36个月

【益平维批准文号】
注册证号H20110527,原注册证号H20090626

【益平维生产企业】
英国葛兰素威康制药公司(Glaxo Wellcome Operations)


 

    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(元)
    1238
    益平维(拉米夫定片)
    拉米夫定片
    英国葛兰素威康制药公司(Glaxo Wellcome Operations)
    0.3g*30片/盒
    1100元

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