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翰宁(注射用胸腺五肽)

   药品提示:翰宁(注射用胸腺五肽)适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。 
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等以下关于翰宁(注射用胸腺五肽)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【翰宁药物名称】
商品名称:翰宁
通用名称:注射用胸腺五肽
英文名称:Thymopentin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

【翰宁成份】
化学名称:胸腺五肽,即N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸
化学结构式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
辅料:甘露醇、盐酸

【翰宁性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【翰宁适应症】
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
(1)用于18岁以上的慢性乙型炎患者。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,发病缓慢,隐袭发生,临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病,由于细胞和体液免疫功能障碍,产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等,并以自身免疫为特征,患者体内存在多种自身抗体,不仅影响体液免疫,亦影响细胞免疫,补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。)
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。

【翰宁规格】
10mg

【翰宁用法用量】
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。
注:
(1)使用本品请遵医嘱
(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料;

【翰宁不良反应】
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

【翰宁禁忌】
对本品成份有过敏反应者或器##官移植者禁用。

【翰宁注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器##官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)治疗期间应定期间检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。

【翰宁孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【翰宁儿童用药】
在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

【翰宁老年用药】
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必须使用时,遵医嘱。

【翰宁药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

【翰宁药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【翰宁药理毒理】
药理作用
本品为免疫调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高cAMP水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。

【翰宁药代动力学】
药代动力学研究表明,胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。

【翰宁规格】
10mg

【翰宁包装】
西林瓶装,每盒3支。

【翰宁贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【翰宁有效期】
24个月

【翰宁执行标准】
YBH20112004

【翰宁批准文号】
国药准字H20056810

【翰宁生产企业】
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园

【药物特点】

1、安全高效:国内十年安全应用历史,临床接受度高。
2、用法灵活:适于静脉滴注,肌内注射,皮下注射。
3、市场容量巨大:全科用药,世界处方量第一位的免疫调节剂。
4、国内质量最优:工艺更优、纯度更高、稳定性更好、安全性更高。


翰宁(注射用胸腺五肽) 老包装

翰宁(注射用胸腺五肽) 新包装

    编号
    药品名称
    通用名
    产地
    规格
    单位
    参考价(仅参考,不代表药店交易价)
    1019
    翰宁(注射用胸腺五肽)
    注射用胸腺五肽
    深圳翰宇药业有限公司
    10mg/支*3支/盒
    120元

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