翰宁（注射用胸腺五肽）

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【翰宁药物名称】
商品名称：翰宁
通用名称：注射用胸腺五肽
英文名称：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai

【翰宁成份】
化学名称：胸腺五肽，即N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸
化学结构式：Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式：C30H49N9O9
分子量：679.77
辅料：甘露醇、盐酸

【翰宁性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【翰宁适应症】
本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。）
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。

【翰宁规格】
10mg

【翰宁用法用量】
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。
注：
（1）使用本品请遵医嘱
（2）国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料；

【翰宁不良反应】
（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【翰宁禁忌】
对本品成份有过敏反应者或器##官移植者禁用。

【翰宁注意事项】
（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器##官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）治疗期间应定期间检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。

【翰宁孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【翰宁儿童用药】
在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

【翰宁老年用药】
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必须使用时，遵医嘱。

【翰宁药物相互作用】
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【翰宁药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【翰宁药理毒理】
药理作用
本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不清楚。

【翰宁规格】

10mg

【翰宁包装】
西林瓶装，每盒10支。

【翰宁贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【翰宁有效期】
24个月

【翰宁执行标准】
YBH20112004

【翰宁批准文号】
国药准字H20056810

【翰宁生产企业】
企业名称：深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址：深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园

翰宁（注射用胸腺五肽） 老包装

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