基泰（注射用胸腺肽法新）（曾用名：注射用胸腺肽α1）

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【基泰药物名称】
通用名称：注射用胸腺肽法新
曾用名称：注射用胸腺肽α1
商品名称：基泰
英文名称：Thymalfasin for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai faxin

【基泰成份】
本品主要成份为：胸胸腺法新
分子式：C129H315N33O35
分子量量3108.28
辅料：甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠

【基泰性状】
本品为白色或类白色硫松块状物

【基泰适应症】
1，慢性乙型肝炎。
2，作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到拟制者，包括接受慢性血透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【基泰规格】
1.6mg

【基泰用法用量】
用前每瓶胸腺法新（1.6mg）以lml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3－4天。连续给药6个月（52针），其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1．6mg，每周2次，两次相隔3－4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【基泰不良反应】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值的两倍以上上，此时通常应继续使用，除非有肝疫竭的症状和预兆出现。

【基泰禁忌】
对本品的成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器##官移植者禁用。

【基泰注意事项】
1、当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检測乙肝e抗原（ Hbeag）、表面抗原（ HBSAG）、HBV－DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

【基泰孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。

【基泰儿童用药】
对于18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。

【基泰老年用药】
尚不明确

【基泰药物过量】

目前未见任何有关人体用药过量（治疗或意外）的报告。

【基泰贮藏】

遮光，密闭，2－8℃保存。

【基泰包装】
西林瓶，2瓶／盒，灭菌注射用水2支。

【基泰有效期】
24个月

【基泰执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【基泰批准文号】
国药准字H20030407

【基泰生产企业】
企业名称：海南双成药业股份有限公司