百健艾迪旗下MS药物Tecfidera获欧洲专营权

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日前,百健艾迪深受鼓舞旗下口服多发性硬化症药物Tecfidera在欧洲长期的市场争夺战中赢得了市场专营权的胜利。11月22日,欧洲人用医药产品委员会(CHMP) 同意将Tecfidera中的活性成分富马酸二甲酯划归为一种新活性物质(NAS),该美国制药公司的股价一下攀升了10%

日前,百健艾迪深受鼓舞旗下口服多发性硬化症药物Tecfidera在欧洲长期的市场争夺战中赢得了市场专营权的胜利。11月22日,欧洲人用医药产品委员会(CHMP) 同意将Tecfidera中的活性成分富马酸二甲酯划归为一种新活性物质(NAS),该美国制药公司的股价一下攀升了10%。
  Tecfidera于今年三月份在美国获得上市批准,成为继诺华旗下芬戈莫德及赛诺菲旗下特立氟胺后第三款口服多发性硬化症药物,在其上市的头6个月,这款药物已实现销售额5亿美元。
  虽然该药物于5月29日获得一项欧洲专利,可以保护这款药物到2028年前不被仿制,但它一直也在推进监管数据保护及NAS资格,以针对专利挑战。
  “我们准备在Tecfidera获批后便迅即将其投放市场,”公司研发副总裁Douglas Williams说。分析人士预测这款药物可能会引领口服多发性硬化症药物市场,到2016年其销售额会达到30亿美元或更多。
                               

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